中国批准mRNA疫苗减少COVID-19的奥密克戎变异株
中国药品监管机构已同意中海壳牌医药集团有限公司销售其正在开发的基于mRNA的疫苗。这是为了克服 COVID-19 的奥密克戎变种。
经中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,中海壳牌成为中国首家在国内开发mRNA疫苗的制药公司。
中海壳牌在北京当地时间3月22日星期三在北京发表的一份声明中表示,这种自主开发的疫苗旨在对抗COVID-19的奥密克戎变种。
根据临床试验结果,CSPS表示,mRNA加强剂量能够对几种已经和目前在中国流行的奥密克戎亚变异体提供良好的中和作用,例如BA.5,BF7,BQ.1.1,XBB.1.5和CH.1.1。
与中国许多制药公司开发的灭活疫苗不同,这种mRNA是遗传物质的工程成分的结果,类似于可以引发免疫反应的细菌或病毒。
中海壳牌解释说,研发的mRNA疫苗已于2022年4月获得临床试验授权。它成功地进行了第一阶段,第二阶段和加强阶段的试验,涉及多达5,500名中国公民。
根据中海壳牌的数据,当中国在2022年12月10日至2023年1月18日遭受最大一波COVID病例袭击时,该疫苗的有效率为85.3%,涉及4,000名参与者。
疫苗试验的结果还显示,老年人组的副作用发生率远低于成人组。疫苗可以在2至8摄氏度的温度下储存相对较长的时间。