宣布安全，BPOM正式发放中疫苗紧急使用许可证

雅加达 - 美国食品和药物管理局（BPOM）已正式发布由中国制药公司S sinovac制造的COVID-19疫苗的紧急使用许可（EUA）。

BPOM负责人Penny Lukito解释说，随着紧急使用许可证的发放，Sinovac疫苗已获得疫苗使用许可。

"今天，POM机构首次批准使用COVID-19疫苗的COVID-19疫苗，这是中vac生物技术公司与PT Bio Farma合作生产的科罗纳Vax疫苗，"他在1月11日星期一的在线新闻发布会上说。

佩妮说，紧急使用许可是在BPOM审查在万隆进行的瓦斯金第三期临床试验的结果后发放的。此外，BPOM还审查了在土耳其和巴西进行的中疫苗临床试验结果。

印度尼西亚第三期临床试验结果表明，Sinovac疫苗的疗效率达到65.3%。土耳其的临床试验结果显示，冠状治疗效率水平达到91%和巴西78%。

据Penny说，印度尼西亚的临床试验结果符合世界卫生组织的要求。"结果符合世卫组织的要求，最低疗效为50%，"他说。

在分析临床试验结果的基础上，BPOM确保中vac产品的COVID-19疫苗是安全的。

"总的来说，冠状病毒疫苗是安全的，有轻度到中度的副作用，"他说。

彭妮还表示，中疫苗的免疫原性数据显示良好效果。据他研究，注射疫苗14天时形成抗体99.74%，注射后三个月内抗体的抗性结果为99.23%。

"这表明，三个月有抗体的受试者数量仍然很高，为99.23%，"他说。