儿童急性肾衰竭后发,普西恩西罗普药物下架
雅加达 - PT Pharos Indonesia已自愿撤回其产品或自愿召回退烧糖浆药物Praxion,作为制药行业对经历非典型进行性急性肾功能衰竭(GGAPA)的儿科患者发病率的责任。
根据周二下午在雅加达收到的公司官方新闻稿,PT Pharos Indonesia在内部实验室对产品安全性进行了重新检查。该测试是根据印度尼西亚药典版VI附录II的规则进行的。
“这次内部检查的结果表明,该产品仍然符合印度尼西亚药典的规格,”PT Pharos Indonesia企业传播总监Ida Nurtika说。
PT Pharos Indonesia对该报告表示担忧。自愿将产品撤出市场是确保消费者安全的审慎措施。
“作为预防措施,PT Pharos Indonesia已自愿召回相关批次的Praxion产品,这是制药行业的责任,”他说。
他说,PT Pharos Indonesia已要求所有分销和销售合作伙伴暂时停止销售Pracion产品,直至另行通知。
为了确保产品质量和安全,PT Pharos Indonesia对三个经认可的外部实验室设施进行检查。检查结果将在未来几天内获得。
为了加强数据,PT Pharos Indonesia还积极从药房网络收集产品样本,以集中检查质量和安全性。
“Praxion是根据良好制造方法(CPOB)的标准生产的,”他说。
PT Pharos Indonesia完全支持卫生部和食品和药物监督局(BPOM)调查该问题的努力。
PT Pharos通过 customercare@pharos.co.id 向公众开放了有关Praxion产品的沟通。
同时,从电子商务市场网络的监测来看,今天,Praxion的糖浆药物似乎不再上市。此前,药品销售链接周一仍显示在多个电子商务服务上。
BPOM已发出逮捕令,要求从包括药房和医院在内的整个医疗保健设施网络中撤出该药物。
卫生部还呼吁所有卫生工作者注意所有卫生设施中急性肾功能损害患者出现的症状。
“我们从雅加达一名疑似患者身上检测到的具体症状是在最终发烧之前排尿困难,”印度尼西亚卫生部通信和公共服务局局长Siti Nadia Tarmizi说。
纳迪亚还敦促人们避免独立购买糖浆药物。如果您发现症状,请要求将患者带到最近的医疗机构进行早期治疗。
此前报道,雅加达DKI的两名居民,年龄分别为1岁和7岁,据报道患有急性肾脏疾病。据报道,其中一人上周死亡,而一名嫌疑患者仍在RSCM雅加达接受重症监护。