BPOM 颁发 COVID-19 疫苗生产生物农场许可证

雅加达 - 食品和药物管理局（BPOM）在PT Bio Farma的生产设施对如何制造COVID-19疫苗的良药（CPOB）进行了检查。

BPOM负责人Penny K. Lukito说，根据检验和验证过程的结果，对疫苗的生产过程和质量保证，它向生物农场发布了CPOB。这样，生物农场已经能够生产COVID-19疫苗。

Penny在12月30日星期三的虚拟新闻发布会上说："评估和验证结果表明，生产手段是合格的，因此今天可以颁发CPOB证书。

通过签发CPOB证书，确保疫苗的安全性、有效性/有效性和质量，散装疫苗到达后，可以立即完成产品过程的灌装和完成。

持有CPOB证书后，PT 的下一阶段。Bio Farma 不久将准备一个产能为 1.5 亿剂的生产设施，以便明年每年可生产多达 2.5 亿剂。

这家国有制药公司拥有COVID-19疫苗的灌装和完成生产室设施，年生产能力为1亿剂。

此外，Penny还提到，Sinovac提供紧急使用授权（EUA）合作-19疫苗的过程已进入完成阶段。

在万隆用PT进行疫苗临床试验的研究人员。Bio Farma 正在对临床测试数据进行分析，作为支持提供 EUA 疫苗的疗效和安全性的数据。

Penny说："POM机构继续监测临床试验的实施情况，并评估临床试验的结果，以确保使用的疫苗安全有效。

对此，生物农场主任巴西尔对疫苗的cpob认证表示欢迎。"因此，生物农场应该制造一种疫苗，"他说。