监察员：有人指控卫生部长在处理儿童急性肾脏时程序偏差和不称职

雅加达 - 监察员在自我主动调查（IAPS）中进行了一系列检查，涉及儿童非典型进行性急性肾病（GGAPA）病例管理中的可疑管理不善以及食品和药物监督局（BPOM）对糖浆药物的监督。

作为调查的结果，监察员发布了关于检查结果的最终报告（LAHP），并直接提交给卫生部和BPOM，以实施纠正行动。

监察员Robert Na Endi Jaweng解释说，审查的对象包括监察员审查与问题实质有关的法律和条例。然后，监察员还在13个省进行了调查和索取资料，并审查了与问题实质有关的行政文件。

他在12月15日星期四的一份书面声明中引述说：“在处理儿童GGAPA案件和监督糖浆药物方面，有人指控卫生部长和BPOM负责人在程序上存在违规行为和不称职的行动。

罗伯特说，卫生部长无能的形式存在管理不善的行为，这暗示着没有在儿童中建立GGAPA作为非常事件（KLB）。

“因此，它对政府跟进此案的被动反应以及处理KLB的政策标准和服务标准都有影响，”罗伯特说。

其次，罗伯特说，监察员认为，卫生部长在控制非传染性疾病方面无能为力，对儿童GGAPA进行风险因素监测、疾病登记（数据收集和记录）和死亡监测。

此外，罗伯特说，根据2018年关于卫生部门监督的第10号Permenkes No，卫生部在中央，省和区/市各级进行卫生监督方面无能为力，因此存在管理不善的行为，因此可以初步缓解儿童中的GGAPA。

监察员辩称，存在一种管理不善的行为，其形式是BPOM在确保药物警戒方面无能。药物警戒是关于检测，评估（评估），理解和预防与药物使用有关的副作用或其他问题的整体活动。

罗伯特还强调了BPOM在迅速响应世卫组织关于糖浆药物中所含乙二醇（EG）和二甘醇（DEG）污染危险的警告方面的疏忽和忽视法律义务。这导致全球人口补助行动在儿童中造成的伤亡人数增加。

罗伯特解释说，监察员与卫生部（包括卫生部）有关的调查结果自出现GGAPA症状以来没有进行数据收集和监测。

其次，卫生部没有跟进儿童GGAPA病例作为KLB，这影响了政府在处理KLB时按照政策标准和服务标准跟进案件的被动反应。

第三，卫生部无权将卫生机构和卫生工作者关于EG和DEG引起的儿童GGAPA的管理和临床管理的社会化和执行广泛的法规。 第四，卫生部没有提供大量资料，说明因食用含有EG和DEG的糖浆药物而确诊的儿童GGAPA的原因违反了阈值规则的结论。

关于BPOM，Robert解释说，含有EG和DEG的糖浆药物的流通过程违反了不受BPOM监督的阈值规则。

“这样药物就被社区分发和消费，这是儿童GGAPA的原因，”罗伯特解释说。

然后，申诉专员发现BPOM在监督药物警戒活动和制药业遵守良好的药物警戒规则方面并非最佳选择。

为此，监察员就儿童GGAPA问题向卫生部长和BPOM负责人提供了纠正行动。罗伯特说，卫生部长被要求通过提供工作结构、监测人力资源的质量和数量以及工作标准来开展数据监测团队的能力建设，以支持准确和全面数据的可用性。

第二，完善与KLB相关的法规，特别是与传染病和非传染性疾病的覆盖范围有关的法规。第三，卫生部长确定KLB的分类及其地位和处理机制，以提高开展后续处理的应对能力。

此外，监察员要求卫生部长对所有卫生设施和卫生工作者进行大规模和可衡量的社会化，使其了解GGAPA处理的管理和临床管理。

最后，以便卫生部长向公众传达信息，以确保由于糖浆药物中EG和DEG的含量而以GGAPA原因的形式实现健康信息权。

申诉专员向BPOM主管提供了纠正行动，即评估所有生产和/或流通糖浆药物的制药行业的药物警戒报告，并跟进产品样品的检查和测试。

此外，监察员要求BPOM负责人收集含有EG和DEG成分的糖浆药物的销售量和分销区域的数据，并与卫生部协调结果，作为儿童GGAPA的对策材料。(*)