肾脏疾病病例中的 8 个关键 TPF 发现:制药机构疏忽大意,没有特殊协议,直到......

雅加达 - 印度尼西亚共和国国家消费者保护局(BPKN-RI)实况调查小组(TPF)揭示了非典型进行性急性肾病(GGAPA)病例的八项关键发现。

TPF主席穆夫提·穆巴罗克(Mufti Mubarok)在12月14日星期三在安塔拉雅加达举行的新闻发布会上说:“我们发现有八项与涉及GGAPA案件所有部门的实况调查小组的调查结果有关。 

首先,穆夫提表示,TPF发现卫生和制药部门机构在处理GGAPA案件激增方面缺乏沟通和协调。

二是医药主管部门或主管部门在药用原料监管和药用成品流通方面存在疏忽。

“上市后、上市前等是与EG和DEG原材料相关的上游供应的巨大争论。 最后,我们得出结论,制药部门机构或当局存在疏忽,”穆夫提说。

第三,穆夫提继续说,TPF发现针对制药行业的执法行动是不透明的。第四,没有处理与卫生部门紧急问题有关的危机的特别协议,例如全球人口补助病例激增。

“看来,在卫生部和BPOM之前,卫生工作者部门等地区的协议仍然重叠,”他说。

第五,政府没有向GGAPA受害者家属提供赔偿。第六,制药业的GGAPA受害者没有得到赔偿。

第七,EG和DEG化学品属于有害健康类别的材料,需要特殊监管。

第八,消费者保护机构的机构或当局没有参与处理卫生和制药部门的问题。

“我认为因为受害者是消费者,我们所有人的参与,有BPKN,YLKI,医生,LPSK,当然在处理此案时很重要,”穆夫提说,

此外,穆夫提说,TPF的调查结果还显示,大多数GGAPA受害者没有合并症。根据卫生部的数据,324名受害者中有74%是幼儿,几乎所有受害者都来自中下层家庭。

从这些调查结果中,TPF还提供了四项建议,即政府和制药业需要向已经死亡的GGAPA受害者家属,仍在接受治疗的受害者以及仍需要进行门诊治疗的受害者提供赔偿和赔偿。

然后,政府还需要指定金融和发展监管局(BPKP)对药品的监管和流通(包括原材料的使用)进行全面审计。

政府还需要要求警方打击肇事者,并明确办案。此外,还需要加强独立保护消费者的机构。

在同一场合,BPKN RI Rizal E Halim主席表示,他的政党将向佐科·维多多总统传达调查结果。

“我们确保BPKN实况调查小组与GGAPA案件有关的报告将提交给总统。这一发现预计将成为所有利益相关者改善这一非常重要部门的服务的良好势头,以便将来我们能够降低风险,“Rizal说。