134，274瓶PT Ciubros Farma的Sirop牛奶药物被引发肾脏疾病的危险化学物质污染

三宝垄 - 食品和药物监督局（BPOM）监督数十万瓶含有PT Ciubros Farma生产的含有有害化学物质的糖浆药物的销毁过程。

BPOM负责人Penny K. Lukito说，今天PT Ciubros Farma对Citomol Sirop进行了134，274瓶的初始销毁，Citoprim悬浮液为57，933瓶。

被销毁的产品已被临床证明含有乙二醇（EG）/二甘醇（DEG），可导致肾脏损害。

BPOM对PT Ciubros Farma生产的药物糖浆产品的取样和基于风险的测试结果对药物的销毁进行了跟进，这些产品被证明含有58.45毫克/毫升的EG/DEG污染或高于安全阈值的246.12倍。

针对不合格的糖浆药品（TMS），BPOM下令将该产品从印度尼西亚各地的流通中撤出。

此外，还责令制造商销毁所有批次含有EG/DEG污染的糖浆药品，超过阈值。

他在12月12日星期一在安塔拉雅加达说：“2022年11月7日，非倍他内酰胺口服液体制剂设施的良好生产规范（CPOB）证书已被撤销，PT Ciubros Farma所有糖浆药品的分销许可证号已被撤销。 

PT Ciubros Farma被命令撤回和销毁的药品包括Citomol糖浆，Citoprim悬浮液，Floradryl糖浆，Popalex止咳药糖浆，Citophenicol Susduc和Citocetin Sused。

PT Ciubros Farma仍在撤回不符合流通要求的药品。

根据 PT Ciubros Farma 截至 2022 年 11 月 29 日的报告数据，剩余的药品库存和待销毁的流通提取收益总计为 549，064 瓶。

“为了确保该产品不再在社区流通，对所有退出流通或仍有库存的糖浆药品进行销毁，包括不符合资格的溶剂原料，”他说。

销毁过程的早期阶段在三宝垄PT Wastec国际进行，其方法不会降低人类的健康，也不会污染环境。如销毁记录所述，BPOM技术执行股（UPT）的官员目睹了销毁过程。

“我们敦促人们不要因为受到价格的诱惑而购买药品，而是从合法的药房服务设施购买药品，例如药房和药店，”他说。

Penny说，如果人们想在网上购买药物，只能通过获得政府许可的药房电子系统运营商（PSEF）平台进行购买。

周二（16/12），PT Universal Pharmaceutical Industries（PT UPI）生产的多达223，560瓶装有Unibebi糖浆药物的瓶子在万丹的Cilegon地区被销毁，因为它们含有有害的化合物。

详细地说，有三种类型的Unibebi产品被销毁，即Unibebi咳嗽糖浆塑料瓶包装@60毫升，配销许可证号（NIE）DTL7226303037A1，Unibebi Fever糖浆瓶包装@60毫升，NIE DBL8726301237A1，以及Unibebi Fever滴剂瓶包装@15毫升，NIE DBL1926303336A1。

到目前为止，BPOM已经吊销了印度尼西亚一些私营制药公司的CPOB证书和分销许可证，因为他们被证明使用超过安全阈值的化合物原料。

受到行政处罚的公司包括PT Yarindo Farmatama，PT Universal Pharmaceutical Industries和PT Afi Farma，PT Samco Farma和PT Ciubros Farma以及PT Rama Emerald Multi Sukses（REMS）。