BPOM宣布168种Sirop药品被宣布为安全

雅加达 - 食品和药物监督局（BPOM）宣布了另外168种糖浆药品，这些产品被宣布不含与急性肾功能损害发生率相关的有害化学物质丙二醇，聚乙二醇，山梨糖醇和甘油/甘油。

“共有168种糖浆药品不含乙二醇/二乙烯Glokol（ED / DEG）污染，可以安全流通。药物糖浆产品只要符合使用规则就可以安全使用，“BPOM RI 负责人Penny K Lukito在雅加达举行的新闻发布会上说，据ANTARA报道，11月17日星期四。

该清单是与发现含有污染（EG / DEG）的糖浆药物超过阈值（0.1%）有关的进一步调查的结果。

Penny表示，BPOM加强了对循环药用糖浆产品和额外原材料质量的监控，采用回溯方法，作为分销渠道监管的发展。

医药原料测试结果的验证由制药行业（IF）独立进行，包括EG / DEG污染，以确保药物糖浆的安全和质量得到保证。

该验证基于满足标准进行，包括供应商资格，在每次到达和每个容器时测试原材料，并确保测试方法遵循最新标准/药典。

此外，BPOM还发布了126种糖浆溶剂原料产品，这些产品根据标准被宣布符合要求，因此建议流通。

根据Penny的说法，该名单来自15个符合条件的制药行业，只要遵守使用规则就可以安全使用。 

“目前，制药行业的成熟度仍有待提高，特别是在成熟度最低的24%的制药行业，”他说。

出于这个原因，BPOM将优先考虑指导制药行业能够更全面地描述制药行业的成熟度。