CID指定2家制药公司因糖浆药物怀疑急性肾功能衰竭病例
雅加达 - 国家警察CID已将两家制药公司列为糖浆药物导致儿童急性肾衰竭病例的嫌疑人。这两家公司是PT Afi Farma和CV Samudera Chemical。
“嫌疑人是两家公司,即PT A和CV SC,”警方公共关系官员Irjen Dedi Prasetyo在11月17日星期四的一份声明中说。
这两家公司因生产不符合安全性、有效性或便利性和质量标准和/或要求的药物或循环药物制剂而被列为嫌疑人。
对于PT Afi Farma,强烈怀疑它没有测试其他成分丙二醇(PG),结果发现含有超过阈值的乙二醇(EG)和二乙烯Glikeol(DEG)。
“PT.A只复制供应商提供的数据,没有测试和质量控制,以确保材料可用于生产,“他说。
同时,CV Samudera Chemical是一个嫌疑人,因为它为被EG和DEG污染的糖浆药物提供原料。 显然,在调查过程中,总共发现了42个被污染的PG桶。
“获得的证据是PT生产的一些药物制剂。A、各种文件,包括PO(采购订单)和DO(交货订单)PT。A、PT生产的药物样品的实验室测试结果。A和42个PG桶怀疑含有EG和DEG,在CV中发现。SC,“德迪说。
PT Afi Farma犯下了一系列犯罪行为,涉嫌犯有2009年第36号RI法律关于健康的第196条Jo第98条第(2)款和第(3)款Jo第201条第(1)款和/或第(2)款,以及RI1999年第8号法律第62条第(1)款Jo第8条第(3)款,威胁判处10年徒刑和最高20亿卢比的罚款。
同时,对于CV Samudera Chemical,它与2020年第11号法律第196条Jo第98条第(2)款和第(3)款和/或第60条第4款有关创造就业机会的修正案中纠缠在一起 第197条Jo第106条Jo 2009年第36号法律第201条第(1)款和/或第(2)款和/或第62条Jo 1999年第8号法律第8条第(3)款关于消费者保护 Jo第55条和/或文章56 《刑法》威胁判处15年徒刑,最高罚款20亿印尼盾。