FDA批准了辉瑞疫苗的使用

雅加达-食品药品监督管理局（FDA）的外部咨询小组支持紧急使用辉瑞（Pfizer）的COVID-19疫苗。这为FDA为美国（US）授权疫苗铺平了道路，由于COVID-19，美国已经失去了285,000多条生命。

广泛期望FDA授权紧急使用COVID-19疫苗。在美国的分销和注射预计将很快开始。

路透社在12月11日星期五报道说，赞成辉瑞使用COVID-19疫苗的票数为17-4。专家小组说，疫苗的好处超过了16岁及16岁以上人群选择弃权的风险。

UMass Memorial Health Care首席执行官埃里克·迪克森（Eric Dickson）在表决后表示：“这是一个历史性时刻。”

埃里克（Erick）将辉瑞和德国合作伙伴BioNTech的疫苗称为“使我们摆脱当前状况并帮助我们挽救生命的最佳解决方案。”辉瑞已要求批准两剂疫苗用于16至85岁的人群。

咨询小组的几位成员讨论了建议中是否应包括16岁和17岁。最后，他们对FDA提出的问题进行了投票，其中包括16至17岁的儿童。

目前尚不清楚为什么有四名小组成员投票反对授权，但有些人说他们不同意包括16岁和17岁的年轻人。所有四位小组成员均表示，对这些人的风险很低，但缺乏证据。

该机构在一份声明中说：“是否授权紧急使用疫苗的最终决定将由FDA官员决定。”

专家小组还讨论了由两份关于英国疫苗接种者中严重过敏反应的报道以及对孕妇的建议引起的关注，该研究未包括在内。育龄妇女在医护人员中占很大比例，他们将是最早接受这种疫苗的人之一。

FDA在一次小组会议上说，没有足够的数据来支持或与孕妇使用疫苗相抵触。该机构建议他们在医生的建议下做出自己的决定。

明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所的病毒学家格雷戈里·波兰（Gregory Poland）曾在FDA咨询小组中担任过两个任期，他说，令顾问们没有听到更多有关孕妇的警告，他感到惊讶。

以前，使用辉瑞疫苗的预防性建议是由英国卫生当局提供的。在英国进行大规模疫苗接种期间，有两个人在注射疫苗后获得了阴性结果之后，才进行此操作。两人均报告了过敏反应史。

过敏是过敏性反应症状的发展。 12月8日星期二，成千上万的人在英国进行了疫苗接种。

“与新疫苗一样，MHRA（保健产品和药品监管机构）建议，为预防具有重大过敏反应史的人在昨天有两名过敏反应史的人对疫苗的反应为阴性后不接种该疫苗。 ”，斯蒂芬说。 NHS英格兰国家医疗总监Powis在一份声明中。 “双方都恢复良好。”