BPOM宣布又有2家制药公司违反CPOB

雅加达 - 食品和药物监督局（BPOM）宣布，还有两家制药公司违反了良好药物生产方法（CPOB）。

“所以我们会通知你，明天周三（9/11）有一个新闻发布会，这是一个额外的制药行业，也不符合要求。还有另外两个，“ BPOM负责人Penny K Lukito在11月8日星期二援引安塔拉引述的DPR第九委员会的工作会议上说。

他说，目前有三家制药公司违反了CPOB，即PT Yarindo Farmatama，PT Universal Pharmaceutical Industries和PT Afi Farma。

至于三家药企，BPOM已吊销CPOB 证书，并撤销其部分医药产品的分销许可证作为行政处罚。

印度尼西亚的三家制药公司正在刑事判决过程中，因为已证明使用的化合物原料超过了安全阈值。

对于PT Afi Farma，Penny表示，在警察总部市政中心转移案件的过程。

“第二个也在犯罪过程中，并在最短的时间内确定嫌疑人，”他说。

BPOM要求众议院第九委员会成员等待有关三家制药公司案件发展的更详细信息 ，以及另外两家公司的加入。

这三家制药公司与一种糖浆药物的发现有关，该药物使用溶剂原料丙二醇（PG），成品含有超过安全阈值的乙二醇（EG）。

BPOM的结论是，根据调查结果和通过检查、扩大抽样、检测药用糖浆产品和所用其他材料的样品以及进一步检查生产设施来加强监督，这三个制药行业在药物糖浆生产领域存在违规行为。