BPOM发布IndoVac疫苗紧急使用授权用于加强剂量
雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)已为国有制药公司PT Bio Farma生产的IndoVac疫苗颁发了紧急使用授权(EUA),用于使用加强剂或加强剂量。
“我已经批准了IndoVac加强疫苗的EUA,昨天星期四(3/11),它可以发布,”BPOM负责人Penny K Lukito在雅加达发布InaVac初级疫苗EUA的新闻发布会上说。
随着IndoVac EUA加强剂的发布,所有带有蛋白质亚单位平台的加强剂量的疫苗产品都可以被公众使用。
此前,PT Bio Farma(Persero)总裁Honesti Basyir表示,他准备在初始阶段生产2000万剂IndoVac疫苗。
到2023年,随着生产设施的增加,这一数字可以提高到每年4000万剂。
此外,根据需求和需求,到2024年,生产能力可以再次提高到每年1亿剂。
Bio Farma在印度尼西亚共和国总统佐科·维多多(Joko Widodo)于2022年10月13日推出疫苗后,为国内外需求生产了IndoVac疫苗。
对于国内需求,Bio Farma将其所有机制移交给卫生部,无论其需求如何,Bio Farma都随时准备提供支持。
在分发许可证方面,在将EUA装袋用于初级疫苗接种后,Bio Farma已完成成人加强剂的临床试验阶段,并向BPOM RI提交了报告。
对于出口需求,Bio Farma正在向世界卫生组织(WHO)提交EUL(紧急使用清单)。有了紧急使用清单,Bio Farma将能够满足国际上对COVID-19疫苗的需求。