红外血氧仪在有色人种中效果不佳，脉搏血氧仪是一种选择

雅加达 - 医疗设备制造商和科学家正在研究新技术，以改进广泛使用的评估潜在心脏和呼吸问题的设备，因为越来越多的证据表明，今天存在的东西可能导致深色皮肤患者的医疗保健不足。

医生早就知道脉搏血氧仪在估计非白人患者的血氧水平方面不太准确，但这种差异被认为是微不足道的。COVID-19 大流行暴露了这种弱点的一些真正危险，因为该设备为深色皮肤患者提供了不正确的氧气读数。

结果，一些患者面临延迟的COVID治疗或被拒绝治疗，一些患者从急诊室出院而不是接受治疗。研究人员发现了非白人群体所经历的一连串医疗保健差异。

美国食品和药物管理局的专家顾问于11月1日星期二举行虚拟会议，讨论提高脉搏血氧仪的标准。

该装置夹在指尖，通过红光和红外光穿过皮肤，并测量携带氧气的血红蛋白吸收了多少光。深色皮肤中的黑色素也会吸收光线，并且该设备目前不会针对这种效果进行调整。

为了解决这个问题，一些研究人员正在测试使用不被黑色素吸收的其他波长光的设备。

其中开发最远的是Rockley Photonics Holdings的传感器，该传感器使用分光光度计和芯片上的激光仪器发射广谱光，据该公司称，该传感器不仅可以监测血氧，还可以监测水合作用，血压和其他生物标志物。

罗克利首席执行官安德鲁·里克曼（Andrew Rickman）告诉路透社，他的公司计划下个月开始向公司运送产品，这些公司将产品包装成可穿戴设备和其他设备。

他们的客户包括美敦力公司，一家主要的血氧仪制造商，该公司在三月份宣布与罗克利合作。不幸的是，目前尚不清楚新设备何时可用。

在布朗大学，研究人员Kimani Toussaint和Rutendo Jakachira对对黑色素不敏感的波长的光进行了实验。

塔夫茨大学的瓦伦西亚·库姆森（Valencia Koomson）也在开发一种设备，该装置考虑了患者的肤色和黑色素的存在，以更好地调整近似的氧气水平。所有人都同意，更准确的脉搏血氧仪早就应该问世了。

市场研究公司Imarc Group估计，到2027年，全球脉搏血氧仪市场将达到32.5亿美元。

近年来，研究表明，低氧水平在黑人成人和婴儿中更容易被发现，并且由于脉搏血氧仪不准确，黑人患者比同等疾病的白人患者获得的补充氧气更少。

新冠疫情放大了这些风险。即使在患者感到气喘吁吁或出现痛苦之前，冠状病毒也会导致极低的氧气水平，这使得医疗保健提供者越来越依赖准确的血氧仪读数。

“在大流行期间，脉搏血氧仪问题”突然变得非常大“，加州大学旧金山分校（UCSF）脉搏缺氧测试和血氧仪测试设施主任菲利普·比克勒博士告诉路透社。

Bickler的实验室为制造商分析脉搏血氧仪的准确性，他说他相信行业领导者“都在努力解决设备短缺问题”。

专家表示，FDA需要加强批准新设备的标准。现行规则要求脉搏血氧仪至少在10名受试者中进行测试，其中只有两名必须是“深色色素”。

当涉及10多名受试者时，只有15%必须是非白人，尽管一些制造商在更大，种族更平衡的群体中进行了测试。该机构不需要标准化评估来对皮肤色素沉着进行分类，这是评估不准确的关键工具。

在上周二会议上 发言的FDA工作人员承认，尽管患病患者的变量会影响准确性，但脉搏血氧仪是在健康个体的“理想”实验室条件下进行测试的。儿科设备在小成人而不是儿童或婴儿中进行测试。

在会议之前，几家脉搏血氧仪制造商似乎愿意讨论改进，同时保持他们的设备运行良好。

美敦力告诉路透社，它希望与其他行业成员，标准组织，医生，研究人员和学者分享观点并推荐合作的方式 ，以继续加强这项技术。

医疗技术公司Masimo Corp.表示，其设备不存在“黑人和白人受试者之间的偏见问题”。 “但我们将继续改进我们的脉搏血氧仪，”Masimo公司告诉路透社，