BPOM揭示了进入印度尼西亚的损害肾脏的化合物产品的差距

雅加达 - 食品和药物监督局（BPOM）负责人Penny K Lukito透露，在印度尼西亚的制药市场中，破坏肾脏的化合物产品在分销方面存在差距。

“我们发现的差距是，进入印度尼西亚的制药业使用的原材料没有经过BPOM监督，”Penny K Lukito在DPR第九委员会的工作会议上说，该会议在安塔拉雅加达的一个网络中进行了跟踪， 10月2日星期三。

所讨论的原材料被命名为丙二醇（PG）和聚乙二醇（PEG），作为食品，化妆品，纺织和制药工业中常用的溶剂化合物。

Penny说，特别是对于制药需求的PG和PEG产品，它们必须符合质量标准才能获得医药级状态。一项指标是规定最大安全阈值为0.1毫克/毫升。

另一项规定是，药品原料制造商必须从BPOM RI获得良好药物制造方法证书（CPOB）。

根据Penny的说法，医药级原材料的价格高于工业级，因为它们必须在BPOM RI的监督下经过高水平的净化机制。

“这个PG和PEG通过贸易部通过非禁止和限制机制进入印度尼西亚。所以，不是通过BPOM进口证书（SKI），“他说。

这导致BPOM在进入印度尼西亚时无法监控这些原材料的质量和安全。

“这种差距是犯罪分子利用的。我们与警方一起搜索这种溶剂的进口商和分销商，有迹象表明原材料来源发生了故意变化，但没有向BPOM报告，“他说。

Penny已向总统Joko Widodo和相关机构报告了这一情况，以获得通过SKI BPOM分销PG和PEG溶剂化合物的许可。

“商务部的原因是这种溶剂材料被油漆、纺织等其他行业使用。它应该是专门针对医药级的，以便能够进入BPOM SKI。但到目前为止，该规则还不存在，“他说。

众所周知，超过安全阈值的PG和PEG含量会触发称为乙二醇（EG）和二甘醇（DEG）的肾脏破坏化合物。

EG和DEG在被人体的新陈代谢处理时会变成破坏肾脏的小晶体。这种情况后来与印度尼西亚的急性肾功能损害病例有关。

在同一议程中，印度尼西亚共和国卫生部长Budi Gunadi Sadikin报告说，截至周二（1/11），全国急性肾脏疾病病例总数达到325例。据报道，共有178名患者死亡。病例数最多的是DKI雅加达、西爪哇、东爪哇、万丹、亚齐、西苏门答腊和巴厘岛。