BPOM：工业级Sirop药物溶剂售价更便宜

美国食品和药物管理局（BPOM）负责人Penny K Lukito表示，工业级或工业级 药物 溶剂的价格在市场上出售更便宜，因为它没有经过高水平的纯化。

“因为药品级和  工业级 之间确实会有非常明显的价格差异，”Penny K Lukito在万丹Serang举行的新闻发布会上说，10月31日星期一。

根据Penny的说法，药品安全和质量保证体系的范围非常广泛，从原材料的履行到医疗保健设施中的消费使用。

生态系统中的参与者之一是制药行业的制造商。佩妮补充说，他们有义务将如何制造优质药物的证书收入囊中。

佩妮说，在证书中有许多规定，其中一项必须使用符合质量标准的原材料才能成为医药 级。

“例如，在糖浆药物溶剂的标准原料中，允许最多含有0.1毫克/毫升的丙二醇（PG），”他说。

Penny说，任何带来这些额外原材料的制造商都必须进行验证和独立测试才能获得该条款。

“甚至在此之前，他们必须自己来供应商，他们是否有良好的药品分销方法证书，是否符合医药级要求，”他说。

根据Penny的说法，制造商有义务对原材料进行质量测试，以确保没有威胁患者安全的污染材料。

“工业级可以用作油漆和其他产品的溶剂，它可能更便宜，因为它不必经过高级净化系统，”他说。

Penny说，使用丙二醇（PG）原料作为糖浆药物溶剂的错误之一在印度尼西亚三家私营制药公司生产的许多产品中很明显。

即PT Yarindo Farmatama生产的Flurin DMP产品，PT Universal Pharmaceutical Industries生产的用于发烧和咳嗽的Unibebi产品以及PT Afi Pharma生产的扑热息痛产品。

该产品通过临床试验证明含有乙二醇（EG）和二甘醇（DEG）污染，怀疑与印度尼西亚的急性肾功能损害病例有关。

Penny说，如果制造商决定改变药物的分销商或配方，则应在获得新的许可之前向BPOM报告以进行验证。

“药物生产的微小变化应该再次获得新的许可。这不是他们所做的，“他说。

据称使用与印度尼西亚急性肾脏疾病病例有关的低价药物溶剂原料，警察公民办公室仍在调查中。