2 导致急性肾衰竭的化合物制造商受到行政处罚

SERANG - 食品和药物监督局（BPOM）已对两家制药公司进行行政处罚，涉嫌使用受乙二醇（EG）和二甘醇（DEG）污染的丙二醇原料，这些原料远未达到规定的限制。

这两家公司是PT Yarindo Farmatama，Cikande，Serang和PT Universal Pharmatical Industri，棉兰，北苏门答腊。

BPOM负责人Penny Kusumastuti Lukito表示，这两家公司受到行政处罚，包括终止生产许可证，分销和产品召回。

众所周知，BPOM对一例急性肾衰竭死亡病例做出了迅速反应，该病例被认为来自含有乙二醇（EG）和二甘醇（DEG）的糖浆型药物。他们搜查了印度尼西亚的几家公司。

“在起诉方面，自10月24日星期一以来，我们一直与国家警察刑事调查股合作。针对两个涉嫌使用溶剂的制药行业，即PT Yarindo Farmatama，Cikande，Serang和PT Universal Pharmatical Industri，棉兰，北苏门答腊“，Penny在万丹Serang对记者说，10月31日星期一。

Penny继续说，在他的调查结果中，他的团队对该公司销售的产品进行了抽样。结果，BPOM在没有经过特定资格的情况下发现了生水果和投入来源的存在。

“我们发现证据表明，制药企业在没有经过供应商资格认证流程和提交原材料的情况下改变了丙二醇的原材料及其供应商的来源，”他说。

他继续说：“这应该由预制片人根据现有规则完成，如果有变化，BPOM机构必须报告”。

在此基础上，该公司没有遵守有关卫生的立法的规定。

潘妮补充说，她的政党将与警方刑事调查组一起跟进两家公司的刑事方面。在本案中，对两家公司进行了检查，以见证分销商。

根据检查结果，有理由怀疑发生了犯罪，即生产或销售不符合安全性、有效性和质量要求的药品。

如2009年关于健康的第36号法律、第196条和第98条第2款和第3款所述，处以10人监禁，最高罚款10亿印尼盾。

然后进行不符合 2018 年第 62 条第 1 款、RI 第 8 号法律关于消费者保护 5 年和 20 亿印尼盾罚款的要求和规定的交易。