BPOM发布65种不使用4种溶剂的糖浆药物的新清单
雅加达 - 美国食品和药物监督管理局(BPOM)宣布了一份新的65种糖浆药物清单,这些药物不使用四种溶剂,即丙二醇,聚乙二醇,山梨糖醇和/或甘油/甘油。
“这是一份安全的人的名单,因为它们不含这四种溶剂,”BPOM负责人Penny K. Lukito于10月27日星期四在雅加达安塔拉举行的新闻发布会上说。
10月23日星期日早些时候,BPOM发布了133份不含这四种溶剂的糖浆药物清单。该列表是根据 BPOM 注册数据发布的。BPOM进行的研究将继续进行中。
据他介绍,仍有一些产品不含任何四种溶剂,但仍在提交过程中。
当研究完成时,它将向公众传达更多信息。
“当然,我们继续进行研究,因为药物的数量,整个药物的总量非常大。因此,它当然正在向前发展,现在还有一个额外的(总共,编辑)198,包括133个(以前是编辑),“潘妮说。
BPOM药物,麻醉品,精神药物,前体和成瘾物质监督副手Elin Herlina的每日执行官表示,65种糖浆药物的额外清单是基于从以前的药物中进行的搜索,有些正在延长分销许可证和产品变更或变体变更。
他还宣布,有一种药物以干糖浆和口服液的形式使用溶剂丙二醇,聚乙二醇,山梨糖醇和/或甘油/甘油。
“我们没有将其列入清单(一种这样的药物,编辑),但我们告知该产品不含四种溶剂,因此可以安全使用,”他说。
这份最新清单将是卫生部(MoH)的一份投入,以便向卫生工作者发出通知,以便开具这些产品。