糖浆中EG和DEG的污染从未受到监督,卫生部长下令BPOM测试用于制造多种药物的成分
雅加达 - 卫生部长(Menkes)布迪·古纳迪·萨迪金要求食品和药物监督局(BPOM)对各种类型药物的生产质量进行测试,以更广泛地预防儿童肾衰竭。
“我们已经与BPOM就每批生产进行了协调,如果可以对其进行质量控制测试,因为权威就在那里,”Budi在10月26日星期三在雅加达举行的“2022年全国营养行动运动”活动后举行会议时说。
布迪强调,质量检查是非常必要的,因为这是挽救目前因急性肾功能衰竭和各种病毒而处于危险之中的国家儿童生命的良好努力。
他说,产品质量检查还可以加强对危险药物的监测,而此时卫生部正致力于为心肾衰竭患者采购大量药物。
布迪说,目前,政府正试图引入更多的福美唑类药物。政府正在进行购买来自美国和日本的肾衰竭解毒剂的最终阶段。
“昨天当我们来到新加坡时,我再次问,我们得到了10个小瓶。澳大利亚已经来了16个小瓶。现在,我们正在完成从美国和日本购买,“他说。
他继续说,在给予药物后,急性肾功能衰竭患者,如雅加达的Cipto Mangunkusumo医院(RSCM)的病情有所改善。也就是说,该药物可有效降低严重程度。
“我们尝试了RSCM的10名五岁以下患有肾脏攻击的婴儿,其中57%的死者中有7人康复。这三个婴儿的病情通常会下降,但病情稳定了下来。因此,我们看到功效,韧性是好的,“Budi说。
然后,由于暂时停止销售液体或糖浆形式的药物的政策,发现的病例数量也开始急剧下降。
“我们看到,在我们停止在药房销售糖浆药物后,报告了两例,曾经是30-40例,现在急剧下降,两到三天,所以我们发现了三例,”他说。
此前,印度尼西亚卫生部发言人穆罕默德·谢赫里尔表示,截至2022年10月24日,已有来自26个省的255例病例。
据报道,多达143名患者死亡,相当于总病例的56%。
根据印度尼西亚儿科协会(IDAI)的调查结果,印度尼西亚急性肾脏疾病病例导致糖浆药物中毒的原因。
急性肾功能损害病例的激增是由于某些已被部分鉴定的药物中存在化学污染,包括乙二醇(EG),二甘醇(DEG)和乙二醇丁醚(EGBE)。
在此基础上,政府采取了一项政策,从2022年10月18日起停止向公众使用,流通和处方糖浆药物。
“该政策暂时成功地阻止了RSCM中增加新病例作为肾脏的全国转诊,”他说。
在另一个场合,BPOM承认,到目前为止,它尚未对乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)的化学污染进行药物生产质量测试的定期检查。这是因为国际测试标准尚不存在。
“EG和DEG没有标准让我们在上市前和上市后监管中提供参考,”BPOM负责人Penny K Lukito在雅加达总统府说,援引总统秘书处YouTube频道的话说,10月25日星期二。