3 产品申报使用EG超过阈值,Unibebi退出市场
棉兰 - BPOM和卫生部发布了一项通知,禁止使用3种类型的Unibebi糖浆药物,因为它们被怀疑在安全阈值下使用Etien Glycol和地蒂安二醇。
为此,生产Unibebi糖浆药物的PT通用制药工业公司证实,它已从市场上撤回所有产品。
位于棉兰的PT通用制药工业公司的律师Hermansyah Hutagalung表示,他的政党始终遵守BPOM在制造糖浆药物时设定的程序。
自1972年以来,它一直在印度尼西亚制造和流通这种药物。他强调,在安全阈值内混合埃蒂安乙二醇和德蒂安二醇没有故意的因素。
“但我们尊重调查此案的政府团队,”10月25日星期二在棉兰的赫尔曼西亚·胡塔加隆说。
关于政府要求的门槛,赫尔曼西亚承认他还在质疑。据他介绍,政府需要进行教育,以便所谓的政府门槛不会给有毒品生意的工厂造成歧义。
“这对我们来说也是一个问题,关于门槛是什么,我们是否在什么水平上就同一门槛达成一致,”他说。
他强调,PT通用制药工业公司不是他的混合这些物质的政党。他打个比方,好像他要泡甜茶。
“就像水一样,水中已经有物质,如果我们想做甜茶,我们也不知道水里有什么。就在甜茶准备好之后。不是我们混合它,根本不是,请把它拉直,不是我们做的,它已经在成分中了,“他解释说。
“像这样一个简单的反向证明,当一个消耗了一百万人的药物时,有五个人在他去世时发现了适应症,内容与我们的药物相似,结论是因为我们的药物?其余的数十万人怎么样,这无法得出结论,“他继续说道。
他确保BPOM(该药物声明这3种unibebi药物仅包含在阈值内的资格中)是不安全的。不是儿童死亡的原因。
“BPOM没有解释它是孩子肾衰竭的原因,我们还需要纠正它。在我们的产品被摧毁之前,不要让新闻扩大太多,“他说。
这种情况使他的一方蒙受了损失。只是 PT通用制药工业公司没有计算出详细的损失。
“到目前为止,我们一直无法计数,”他解释说。