BPOM将2个与EG-DEG糖浆药物的污染物含量相关的制药行业定为刑事犯罪
雅加达 - 食品和药物监督局将两个制药行业定为刑事犯罪,因为他们发现乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)污染物在它们循环的糖浆中含量过高。
然而,美国食品和药物监督管理局(BPOM)负责人彭妮·库苏马斯图蒂·卢基托没有提到这两个制药行业的具体细节。
据安塔拉10月24日星期一报道,“我们发现两个制药行业将被定罪,”Penny在西爪哇茂物总统府由Joko Widodo总统主持的有限会议后发表新闻声明说。
Penny已指派BPOM执法四号副手与印度尼西亚警方合作,对两家制药业的定罪进行进一步调查。
“我现在不能说,因为这个过程仍在进行中,我们肯定会很快向公众传达,”他说。
Penny解释说,处罚是基于发现来自两个制药行业的糖浆药物产品的EG和DEG含量不仅是污染物,而且非常高。
“有迹象表明,产品中EG和DEG的含量不仅以污染物的浓度存在,而且非常非常高,当然毒性很大,在这种情况下恰恰被怀疑会导致急性肾功能衰竭,”他说。
关于这两个制药行业是五种糖浆药物的生产商,BPOM上周10月20日星期四宣布戒断,Penny也拒绝回答。
10月20日星期四,BPOM宣布印度尼西亚含有EG污染的五种糖浆医药产品超过了安全阈值。
首先,发烧药Termorex糖浆包装在PT Konimex生产的60毫升(ml)塑料瓶中,分销许可证号为DDL781300353A7A1。然后,咳嗽和感冒药,氟林DMP糖浆,包装在60毫升塑料瓶中,由PT亚林多法马塔玛发行,分销许可证号为DTL0332708637A1。
其他三种产品是通用制药工业公司生产的糖浆,即咳嗽和流感药物Unibebi咳嗽糖浆大小60毫升,分销许可证号为DTL7226303037A1,Unibebi发烧药发烧糖浆尺寸60毫升,分销授权号DDL8726301237A1,以及Unibebi发烧药发烧滴剂大小15毫升,分销授权号为DDL1926303336A1。
卫生部长布迪·古纳迪·萨迪金说,到目前为止,儿童急性肾脏疾病的病例已达到245例,分布在26个省,其中141名受害者或57.6%。