BPOM 探索某些产品中超过阈值的 EG 和 DEG 发现

雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)负责人Penny K. Lukito表示,她的政党将探索乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)污染超过某些糖浆药物产品阈值的调查结果。

“这是否可能的问题,因为原材料已经发生了变化等等。这将是我们加深为什么的阶段,为什么到目前为止,产品的污染物浓度水平超过阈值,“BPOM Head Penny在雅加达举行的新闻发布会上说,安塔拉,周日,23 Okober。 

此前,BPOM已经测试了102种糖浆药物,这些药物被列入卫生部的急性急性肾损伤(AKI)患者使用的清单中。

测试发现,有三款产品含有超过安全阈值的EG/DEG污染。这三款产品包含在BPOM于2022年10月20日发布的五款产品中。

根据药典和公认的国家标准标准,EG和DEG污染的安全或耐受每日摄入量(TDI)阈值为每天0.5mg / kg体重。

“这将是我们深化那些产品正在超越门槛的公司,”Penny解释说。

在同一场新闻发布会上,万隆理工学院药学院教授拉赫马纳·埃姆兰·卡尔塔斯米塔(Rahmana Emran Kartasasmita)表示,发现污染超过阈值并不意味着它与儿童发生的肾脏疾病有关的结论。

“这需要被理解,它根本没有说明任何因果关系,”他解释说。

他说,在风险评估中,如果一个值超过安全阈值,则不会解释为一定会中毒,而是对食用它的人构成风险。

“然后不要得出一个非常轻率的结论,即存在因果关系。完全没有,“拉赫马纳说。