IAI董事长诺芬德里·罗斯塔姆的电话-一些西鲁普品牌被撤回流通

印度尼西亚(IAI)的制药公司(EG)和乙烷乙烷(DEG)和营养学的乙烷(DEG)和人类在印度尼西亚的肾脏,以及印度尼西亚的诺芬德里·罗斯塔姆(IAI)的以下方面。

在针对印度尼西亚区域管理的PP IAI通知中,还指出药剂师应更加关注药物之间可能的相互作用以及与食物的相互作用。这种相互作用有可能导致致命事件,如器官衰竭,包括急性肾衰竭状况。

“作为药剂师,关注药物相互作用确实已成为强制性的,但这次我们要求印度尼西亚各地的药剂师进行更严格的监督,”PP IAI总主席诺芬德里·罗斯塔姆(Apt Noffendri Roestam,S,Si)说。

在由 S.Si 的诺芬德里和秘书长,南卡罗来纳州东南的利利克·优素福·因德拉贾亚议员签署的一封信中,PP IAI回应印度尼西亚共和国卫生部卫生服务总干事的一封信,编号:SR.01.01.05/III/3461/2022,关于非典型急性反流中断(典型进行性急性肾损伤)病例的流行病学调查和报告义务在 儿童 日期 18 十月 2022.

公众需要了解,药物的制备可以是固体,半固体,液体和气体制剂的形式。液体制剂可以是力,悬浮液,乳液和eliksir的形式。这种形式的制剂适应了活性成分的特性和患者的需求。因此,并非所有液体形状的药物都是使用额外酒精的问题,并且可能被乙二醇化合物和乙二醇污染。

对于扑热息痛,它是一种难以溶于水的活性物质,因此有必要提供额外的成分,即聚乙二醇(PEG)和甘油以增加溶解度。在生产过程中,有可能发现污染物,即乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)。关于药品安全,2009年关于卫生第105条的第36号法律规定,药品和医药原料形式的药物制剂必须符合印度尼西亚药典或其他标准书的要求。

乙二醇和乙二醇化合物不用于药物制剂中,但是,有可能以污染物的形式存在于用于制备甘油和乙二醇丙烯中公差值为0.1%的耐受性值以及乙二醇聚乙二醇中0.25%的粉末冶金中(印度尼西亚Guard,美国药典)。公差值限制不会造成任何有害影响。这两种化合物都已用于汽车工业,如冷却液。

关于卫生的第106条的2009年第36号法律规定,药品和医疗器械的制备只有在获得分销许可证后才能流通。

从POM获得分销许可证的药物已经过测试过程,符合其安全,质量和效益标准,并按照良好生产规范(CPOB)生产。

因此,印度尼西亚药剂师协会呼吁药剂师:

1.在制药行业工作的人继续努力提高对良好生产规范(CPOB)标准的遵守情况,特别是在保持所生产药物的质量方面。2. 在药物服务设施和卫生服务设施工作,与医生和其他卫生工作者合作,向患者/社区提供信息和教育:a.使用合理和安全的药物b.在其他形式的制剂中使用药物的建议c.非药物治疗的建议。3. 与医生和其他卫生工作者合作,监测患者/社会的药物使用情况。4.持续监控最新信息动态,根据最新参考资料正确向公众提供信息,让公众平静下来。

值此之际,PP IAI的总主席诺芬德里·罗斯塔姆也希望这个问题不会因在药店销售和库存而将这一问题绳之以法。

他希望国家警察局长、警察总局局长李斯特约·西吉特·普拉博沃博士 M.Si 对在药房进行突然检查的执法人员采取行动。因为,如果进行检查,无助于解决问题,但实际上会在社区工作的药剂师中引起新的骚乱。

“到目前为止,我们不知道谁被指控患有急性肾脏疾病,袭击10岁以下的儿童。在这种情况下,药房和药房不是责任方,因此我们希望执法人员不会通过在药房进行检查来采取任何法律行动,“Noffendri希望。诺芬德里提出了这一希望,因为他的政党收到了执法人员在印度尼西亚几个城市的一些药店进行检查的报告。

“我们对这种情况的发生深感遗憾,并希望它不会蔓延到印度尼西亚的其他城市。到目前为止,我们继续与BPOM和卫生部协调,以便能够共同解决非典型儿童急性肾脏疾病病例,这些病例现在是我们所有人关注的问题,“诺芬德里罗斯塔姆说。