根据BPOM,PT Konimex的发烧药物超过乙二醇的安全限值

雅加达 - 由PT Konimex生产的Termorex发烧药物产品,分销许可证号为DDL7813003537A1,塑料瓶包装@60毫升已知含有超过安全阈值的乙二醇(EG)污染。

这是指 www.pom.go.id 页面上报道的食品和药品监督局(BPOM)的公告。

BPOM在其声明中表示,确定Termorex为含量高于安全限值的产品是基于2022年10月19日之前的抽样测试结果。

即便如此,BPOM仍无法确认科尼美糖浆产品中的EG污染是否会对肾衰竭产生影响。

有关信息,在医院治疗之前和治疗期间,急性肾功能衰竭患者怀疑乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)的污染。

其他样品测试标准,由制造商使用四种原料溶剂丙二醇,聚乙二醇,山梨糖醇和甘油/甘油大批量生产,并由在满足质量方面具有最低合规性记录的制造商生产。

“除了使用药物外,还有几个导致急性肾功能衰竭事件的危险因素,例如病毒感染,钩端螺旋体细菌和儿童多系统炎症综合征(MIS-C)或COVID-19后多系统炎症综合征,”bpom在10月20日星期四引用。

除了宣布PT Konimex的特莫雷克斯热糖浆外,BPOM还提到了其他四种产品。首先,氟林DMP糖浆(咳嗽和流感药物),由PT亚林多法马塔玛生产,分销许可证号为DTL0332708637A1,盒装包装,塑料瓶@ 60毫升。

第二,Unibebi咳嗽糖浆(咳嗽和流感药物),由通用制药工业公司生产,分销许可证编号为DTL7226303037A1,盒装包装,塑料瓶@60毫升。

第三,Unibebi发烧糖浆(发烧药),由通用制药工业公司生产,分销许可证编号为DBL8726301237A1,盒装包装,瓶装@60毫升。

第四种是Unibebi发烧滴剂(Fever Medicine),生产通用制药工业,分销许可证编号为DBL1926303336A1,盒装包装,瓶子@15毫升。

BPOM本身已指示其中一些公司在整个印度尼西亚撤资并销毁相关产品。

同时,陷入这个问题的商业行为者被要求独立报告EG和DEG污染测试的结果,作为对消费者的一种责任形式。