BPOM宣布5种糖浆药物超过乙二醇的安全限值，这是列表

雅加达 - 美国食品和药物监督管理局（BPOM）宣布，印度尼西亚含有乙二醇（EG）污染的五种糖浆药品超过了安全阈值。

从BPOM 官方网站w.pom.go.id报道， 这五种产品包括由PT Konimex生产的特莫雷克斯糖浆（发烧药），分销许可证号为DDL7813003537A1，盒装包装，塑料瓶@ 60毫升。

氟林DMP糖浆（咳嗽和流感药物），由PT亚林多法马塔玛生产，分销许可证号为DTL0332708637A1，盒装包装，塑料瓶@ 60毫升。

Unibebi咳嗽糖浆（咳嗽和流感药物），由通用制药工业公司生产，分销许可证号为DTL7226303037A1，盒装包装，塑料瓶@ 60毫升。

Unibebi发烧糖浆（发烧药），生产通用制药工业，分销许可证编号DDL8726301237A1，盒装包装，瓶@60毫升。

Unibebi发烧滴剂（发烧药），生产通用制药工业，分销许可证号为DDL1926303336A1，盒装包装，瓶@ 15毫升

BPOM测试了39批怀疑含有乙二醇（EG）和二甘醇（DEG）污染的26种药物糖浆的样品，这些药物糖浆怀疑在医院治疗前和治疗期间被急性肾功能衰竭患者使用。

其他样品测试标准，由制造商使用四种原料溶剂丙二醇，聚乙二醇，山梨糖醇和甘油/甘油大批量生产，并由在满足质量方面具有最低合规性记录的制造商生产。

截至2022年10月19日，对39批26种药用糖浆的抽样和检测结果表明，EG污染的含量超过了安全阈值。

根据药典和公认的国家标准，EG和DEG污染的安全或耐受每日摄入量（TDI）阈值为每天0.5mg / kg体重。

然而，BPOM表示，对这五种产品的EG污染测试结果不能支持使用有关药物糖浆与急性肾功能衰竭的发生率有关的结论。

BPOM解释说，除了使用药物外，还有几种导致急性肾功能衰竭事件的危险因素，例如病毒感染，钩端螺旋体细菌和儿童多系统炎症综合征（MIS-C）或COVID-19后多系统炎症综合征。

据ANTARA报道，10月20日星期四，BPOM随后命令拥有分销许可证的制药业从印度尼西亚各地的流通中撤出药物糖浆，并销毁所有批次的产品。

此次召回涵盖所有网点，包括药品批发商、政府药品设施、药房、医院药房设施、保健中心、诊所、药店和卫生工作者的独立诊所。

BPOM已下令所有具有可能含有EG和DEG污染的药物糖浆的制药行业报告自我检测的结果，作为商业行为者的责任形式。