当心母亲,少女药品未在印度尼西亚注册

雅加达 - 印度尼西亚食品和药物监督管理局(BPOM)的药物注册主任Siti Asfijah Abdoellah确保制造商印度梅登制药有限公司的药品均未在印度尼西亚注册。

“根据BPOM的搜索,在非洲冈比亚撤回的四种产品没有在印度尼西亚注册,”10月15日星期六在雅加达引述的Siti Asfijah Abdoellah的话说。

印度少女制药有限公司生产的四种医药产品是儿童糖浆药物,即异丙嗪口服溶液,Kofexmalin婴儿咳嗽糖浆,马科夫婴儿咳嗽糖浆和Magrip N冷糖浆。

世界卫生组织(世卫组织)通报说,这四种产品在非洲冈比亚受到二甘醇(DEG)和乙二醇(EG)的污染。

因此,BPOM对在印度尼西亚流通的上市前和上市后医药产品进行全面监管。

“为了向社区提供保护,BPOM在注册时提出了一项要求,即所有儿童和成人的糖浆药品都不允许使用二甘醇(DEG)和乙二醇(EG),”他说。

然而,作为预防措施,BPOM还在探索DEG和EG含量作为用作附加溶剂的其他材料的污染的可能性。

“BPOM继续对相关药物进行密集监管,并将立即将结果传达给社区,”他说。

据路透社报道,据报道,西非冈比亚不少于66名儿童在服用含有扑热息痛的糖浆咳嗽药后死亡,该药与印度Maiden制药有限公司的产品有关。