生物农场可以产生2000万支印多Vac剂量,明年可以增加2倍
雅加达 - 国有制药公司PT Bio Farma(Persero)准备生产IndoVac疫苗。作为初始阶段,最大产量达到2000万剂。
PT Bio Farma Honesti Basyir总裁甚至表示,随着生产设施的增加,这一数字可能会在2023年再次提高到每年4000万剂。此外,到2024年,生产能力可以再次增加到每年1亿剂,具体取决于需求和需求。
“然后IndoVac可用于为18岁及以上的个人接种疫苗,”9月8日星期四在雅加达发表的一份声明中说。
Honesti表示,自2021年11月以来,IndoVac疫苗的开发一直与美国贝勒医学院(BCM)合作进行,该学院为疫苗种子提供基于酵母的亚单元重组蛋白平台。
目前,IndoVac已经进行了1期和2期临床试验,以及18岁及以上的3期临床试验过程。
“使用IndoVac疫苗技术平台是非常有利可图的,因为它与我们工厂可用的设备和设施兼容。此外,这种重组蛋白技术平台还有另一个好处,那就是它可以适应COVID-19的新变种(菌株),“他再次表示,正如Antara报道的那样。
他继续说,从1期和2期临床试验的结果来看,IndoVac的疗效也不逊色于其他COVID-19疫苗。
Honesti表示,自2022年7月以来,Bio Farma一直在与食品和药物管制局(BPOM)进行密集沟通,以履行支持数据,因此紧急使用授权(EUA)紧急使用许可证预计将在不久的将来发布,预计在2022年9月中旬发布。
同时,还申请了印多Vac清真认证。他继续说,该疫苗通过了印度尼西亚乌里玛理事会(LPPOM MUI)食品,药品和化妆品研究所对清真方面的审计。
自2022年9月1日起,Bio Farma也开始了加强疫苗的临床试验。
“我们已经从BPOM获得了PPUK(临床试验实施批准),用于IndoVac加强疫苗的临床试验。此外,Bio Farma将在从BPOM获得PPUK后为儿童进行IndoVac疫苗的临床试验,“Honesti说。
Bio Farma在RSUP Hasan Sadikin博士,万隆和巴厘岛IGNG Ngoerah l医院教授进行了加强疫苗的临床试验。
他的政党还于2022年7月29日向法律和人权部知识产权总局注册了IndoVac疫苗的名称。“它目前仍处于公告阶段。如果其他各方没有异议,那么该过程将进入下一阶段,直到IndoVac品牌证书作为法律和人权部的生物农场专利颁发,“他说。
“Bio Farma的国有COVID-19疫苗含有近80%的TKDN,是迈向卫生部门独立的一步。有了如此庞大的TKDN,我们希望减少对进口疫苗的依赖。最终,它将对节省该国的外汇产生积极影响,“Honesti说。
从长远来看,疫苗出口市场也是Bio Farma的目的地,SOE已向世界卫生组织(WHO)注册了紧急使用清单(EUL)。
“这种疫苗以后可以通过Covax机制(多边)支持机制在其他国家使用。通过Covid-19疫苗,Bio Farma希望为支持世界健康做出贡献,而不仅仅是在印度尼西亚,“Honesti说。