对Bio Farma开发COVID-19疫苗的赞赏,国有企业部长要求向知识产权总局注册Indovac
雅加达 - 国有企业部长(BUMN)Erick Thohir希望Bio Farma生产的疫苗名为Indovac,具有知识产权(HAKI)。因此,Erick还要求Bio Farma立即向法律和人权部知识产权总局(HAKI)注册Indovac。
众所周知,前段时间,总统佐科·维多多(Jokowi)曾提到印度尼西亚疫苗或Indovac是国有PT Bio Farma生产的疫苗的名称。
“要求PT Bio Farma立即向法律和人权部知识产权局局长注册Indovac疫苗的名称,”他在9月2日星期五援引的官方声明中说。
埃里克还对国有制药公司PT Bio Farma(Persero)在开发COVID-19疫苗方面的成功表示赞赏。埃里克说,这一成功与总统佐科·维多多(Jokowi)的指示是分不开的。
此外,埃里克说,印度尼西亚在生产自己的疫苗方面的成功是未来准备的一种形式。
“我们已经证明了资源和技术平台,我们已准备好在未来发生大流行时面对这种情况。现在是我们使用自己的自制疫苗的时候了,特别是因为进口疫苗的成本已经很高了,“他说。
作为一家从事制药行业的国有企业,Erick继续说道,Bio Farma正在与贝勒医学院合作。埃里克乐观地认为,他将展示自豪的工作,以支持所有印度尼西亚人从COVID-19大流行中恢复健康和觉醒。
Bio Farma在印度尼西亚从上游到下游开发了一种BUMN COVID-19疫苗,从技术适应开始,例如SARS-CoV-2疫苗的重组蛋白亚基和重组SARS-CoV-2受体结合域(RBD),临床试验到该过程。生产和包装。
与此同时,美国的贝勒医学院(BCM)为疫苗开发提供了种子。
“这就是Bio Farma生产的SOE COVID-19疫苗与其他COVID-19疫苗的区别,因为它是由国家儿童从上游到下游开发和生产的,其国内成分水平(TKDN)接近80%,”他说。
8月底,食品和药物监督局(BPOM)负责人Penny K. Lukito表示,BUMN COVID-19疫苗紧急使用授权(EUA)的分发许可证将于2022年9月中旬签发。
有关信息,Bio Farma已将18岁及以上的BUMN COVID-19疫苗3期临床试验结果注册为BPOM,作为获得EUA的条件。
儿童疫苗接种临床试验
埃里克还解释说,Bio Farma生产的疫苗也准备进行加强疫苗接种的临床试验。在BUMN COVID-19疫苗加强剂临床试验过程之后,Bio Farma将注册一项儿童疫苗接种临床试验。
“BUMN COVID-19疫苗可用于成人和儿童的初级和加强疫苗接种。BUMN COVID-19疫苗具有重组蛋白平台,可以积极用于对抗由SARS-CoV病毒引起的COVID-19,“他说。
到目前为止,临床试验结果表明,Bio Farma将生产的疫苗在提高抗体水平方面具有良好的安全性和有效性,因此它不逊色于其他类型的COVID-19疫苗。
此外,自初始过程以来,该疫苗已被设计为清真疫苗并由主管当局进行审核,因此希望它将在EUA发布后不久获得清真认证。
“从一开始,我就强调清真必须是主要因素,因此这种BUMN COVID-19疫苗被设计成清真疫苗,”他说。
埃里克说,Bio Farma还将向世界卫生组织注册其疫苗开发,以获得EUL(紧急使用清单),以便为世界健康做出贡献。