BPOM批准3种COVID-19儿童疫苗：辉瑞，Sinovac和Covovax

雅加达 - 美国食品和药物监督局（BPOM）已批准三种COVID-19疫苗产品作为初级剂量或加强剂量用于印度尼西亚的儿童。

“什么已被批准为主要疫苗，即年龄超过6年的Sinovac疫苗，12岁以上的辉瑞和12岁以上的Covovax，”BPOM RI负责人Penny K Lukito在参加ANTARA报告的第九委员会dpr听证会（RDP）时说，8月30日星期二。

据他介绍，在用于初级剂量的三种疫苗中，只有辉瑞被批准用于16至18岁儿童的同源加强剂。

BPOM还在处理Sinovac COVID-19疫苗的紧急使用授权 （EUA）申请，该疫苗适用于3岁及以上儿童的初级剂量。

Penny说，目前有四种类型的儿童COVID-19疫苗已被批准在国外使用，作为初级和加强剂量。

主要疫苗包括截至2022年6月在美国年龄为6个月至17岁的辉瑞公司，截至2022年6月在美国年龄为6个月至17岁的Moderna，以及截至2021年中国的Sinovac年龄超过3岁。

“对于新的助推器，美国和阿拉伯联合酋长国批准的儿童助推器是辉瑞公司5-17岁，”他说。

Penny说，在国内，BPOM正在处理国内生产的儿童疫苗临床试验方案的提交，包括PT Biotis与Airlangga大学研究小组共同生产的Inavac疫苗，以及PT Bio Farma开发的Indovac（BUMN）。

6-11岁的Inavac 疫苗现已进入临床试验阶段3，以确定最佳剂量，并继续评估目标年龄的疗效和安全性。

与此同时，12-17岁的Inavac已进入3期临床试验，使用与成人剂量相同的剂量来评估与Sinovac疫苗相比，该年龄疫苗的有效性和安全性。

与印度尼西亚注册的COVID-19疫苗相比，6-17岁的Indovac疫苗已进入临床试验阶段3，使用与成人剂量相同的剂量来评估目标年龄疫苗的功效和安全性。

“希望到2022年9月，EUA将发布。这两种疫苗也被提议立即进行加强剂的临床试验，“他说。