BPOM允许Paxlovid生产辉瑞公司用于治疗印度尼西亚的COVID-19患者

雅加达 - 食品和药物监督局（BPOM）为Paxlovid片剂颁发了许可证，用于治疗印度尼西亚的COVID-19患者。该药物由辉瑞公司开发和生产。

BPOM负责人Penny K Lukito表示，该药物Paxlovid膜包衣片剂的紧急使用授权，Paxlovid膜包衣片是SARS-CoV-2蛋白酶的抗病毒治疗药物抑制剂，于7月17日星期日发布。

“康比帕克形式的Paxlovid由Nirmatrelvir 150mg和利托那韦100mg组成，其适应症适用于不需要补充氧气且具有严重COVID-19进展高风险的成年人的COVID-19，”Penny在7月18日星期一的一份书面声明中说。

根据BPOM，推荐用途是，Nirmatrelvir 300mg（两片150mg）和利托那韦100mg（一片100mg）一起服用，每天两次，持续五天。

Penny说，根据安全性研究，Paxlovid管理通常是安全和可容忍的。

据他介绍，使用该药物的副作用在轻度至中度范围内，表现为味觉障碍或味觉受损（5.6%），腹泻（3.1%），头痛（1.4%）和呕吐（1.1%）。

他说，2期和3期临床试验的结果表明，Paxlovid可以将未住院的患有合并症或合并症的成年COVID-19患者的住院或死亡风险降低多达89%。

“与这种风险增加相关的合并症包括老年人，肥胖，活跃吸烟者，心脏病史，糖尿病或肾脏疾病，”他说。

根据Antara报告，Paxlovid增加了可用于处理印度尼西亚COVID-19患者的抗病毒药物类型清单。

除Paxlovid外，BPOM还为抗病毒药物Favipiravir和Remdesivir（2020年），单克隆抗体Regdanvimab（2021年）和Molnupiravir（2022年）颁发了紧急使用许可证。

BPOM与卫生部一起监督已允许在印度尼西亚使用的Paxlovid和COVID-19治疗药物的使用。

潘妮说，BPOM从上游到下游进行监测，以防止毒品的非法流通。从医药原料的进入、药品生产、药品分销到医药产品上市，进行监管。

“我们敦促人们在购买或消费医药产品之前更加警惕。人们必须是聪明的消费者，避免服用非法药物，“他说。