使用红色和白色疫苗作为加强剂需要进一步的临床试验
雅加达 - Airlangga大学红白疫苗的主要研究员Dominius Husada表示,红白疫苗可用于加强剂目的,但必须经过进一步的临床试验,与目前正在进行的不同。
“它可以用于各种事情。它可以用于主要用途,它可以用作助推器,它可以用于青少年,儿童,“Merah Putih疫苗首席研究员Dominius说,正如ANTARA在7月11日星期一所引用的那样。
然而,使用Merah Putih疫苗作为加强剂需要与目前正在进行的临床试验不同的临床试验。目前,Merah Putih疫苗正处于6月底开始的初级使用的3期临床试验中。
完成第3阶段后,将向食品和药物监督局(BPOM)申请分销许可证。之后,只能进行进一步的加强剂临床试验。
“加强临床试验单独存在,而不是现在,”Airlangga大学红白疫苗临床试验小组负责人说。
红白疫苗是Airlangga大学和PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia合作的结果,已于2022年6月27日在东爪哇泗水Airlangga大学医学院大厅启动了3期临床试验。
计划进行3期临床试验,涉及4,005名受试者,并与五家医院合作进行,即RSUD泗水Soetomo博士,UNAIR泗水医院,Saiful Anwar Malang博士,Jember Lung Hospital和Soebandi Jember博士。
除了用于初级疫苗接种外,还鼓励将Merah Putih疫苗用作儿童的加强剂和疫苗接种,以获得COVID-19的集体免疫力(群体免疫力)。
该疫苗的目标是在获得BPOM的紧急使用许可后,于今年开始生产。