国有疫苗现已进入第三阶段临床试验,对4,050名受试者进行了测试
雅加达 - PT Bio Farma(Persero)正式宣布了国产COVID-19疫苗的第三阶段临床试验,该疫苗名为BUMN疫苗。
“Alhamdulillah,今天我们将进行临床试验的第三阶段,”Bio Farma Honesti Basyir总裁在6月9日星期四在雅加达监测的BUMN疫苗III期临床试验开始时说。
国有企业疫苗的第三阶段临床试验将给予4,050名受试者,年龄限制为18岁至70岁。
Honesti表示,如果临床试验顺利进行并获得紧急使用授权,那么Bio Farma将在2022年7月生产疫苗。
“我们已经准备了足够大的生产能力,对于这种国有企业疫苗,我们每年准备了1.2亿剂的产能,”他说。
Bio Farma将使BUMN疫苗成为成人和儿童的助推器,因为印度尼西亚目前的疫苗覆盖率已经非常大。
与此同时,食品和药物监督局(BPOM)负责人Penny Lukito表示,BUMN疫苗是印度尼西亚第一种从上游到下游进行开发的疫苗。
SOE疫苗研究是从国外获得的,但其开发成符合各种商业产品标准的疫苗是在印度尼西亚从临床前阶段,第一阶段临床试验,第二阶段临床试验和最后阶段临床试验开始的。
据他介绍,BUMN疫苗是印度尼西亚实现国家药物和疫苗独立的一大步和飞跃。
“感谢行业合作伙伴与BPOM一起遵守国际标准的规则。我们希望印度尼西亚开发的疫苗成为有竞争力的产品。希望我们能及时完成这项工作,“潘妮说。