BPOM允许国药集团用于异质助推器

印度尼西亚食品和药物管理局（BPOM）颁发了使用国药集团疫苗（Sars-CoV-2 Vero Cell，灭活）作为异源加强方案或与主要疫苗不同的类型的许可证。

"在2022年2月初作为同源加强剂开始实施后，现在BPOM已经为国药集团发布了异源加强剂方案，"BPOM负责人Penny K Lukito在3月22日星期二在雅加达收到的一份书面声明中说。

Penny说，该方案的发布补充了六种类型的加强疫苗，包括异源和同源加强剂，在印度尼西亚有各种方案。

这六种方案包括Sinovac，AstraZeneca，Pfizer，Moderna，Janssen（J&J）疫苗和国药集团疫苗。加强疫苗接种的实施可以在所有地区/城市为公众进行。

"一剂国药集团异源加强剂适用于6个月前接受完整初级剂量Sinovac疫苗的18岁及以上的受试者，"她说。

Penny说，基于对安全性的考虑，使用国药集团疫苗作为异源加强剂通常耐受性良好。

在这种异源加强疫苗的临床试验中，最常报告的局部反应是注射部位疼痛，瘙痒/瘙痒，发红和肿胀。最常报告的全身性副事件是疲劳、肌肉酸痛、头痛和咳嗽。

"这项异源加强剂临床试验中报告的不良事件（不良事件/ AEs）的概况与初级和同源加强剂疫苗临床试验的概况相似，这些试验是轻度至中度的，"她说。

Penny说，从免疫原性方面来看，向Sinovac一级疫苗受试者组提供1剂加强剂量国药集团疫苗的分析结果显示抗体反应增加。

这种增加发生在给予加强剂量后的第14天和第28天测量。抗sRBD IgG抗体与给予加强剂之前相比增加了8.19倍和10.65倍。

"批准使用国药集团疫苗为使用以前的Sinovac原发疫苗的人增加了异源加强疫苗的替代品，"她说。

因此，BPOM再次感谢国家COVID-19疫苗评估委员会专家组和印度尼西亚免疫技术咨询小组（ITAGI）在评估国药集团疫苗第二剂加强剂的使用时给予的合作，以便公众能够立即使用。

Penny呼吁公众始终应用卫生规程，并将疫苗接种作为打破COVID-19传播链的关键努力取得成功。

还要求公众在食用用于处理COVID-19的药物时要明智和谨慎，并且不要轻易受到宣传可以预防或治疗COVID-19的医药产品，传统药物和保健品的影响。