在COVID-19疫苗试验中了解安慰剂含量的重要性
雅加达-研究揭示了在III期COVID-19疫苗试验中使用安慰剂的重要性。使用安慰剂的重要性与了解有效安慰剂所含的重要性一样重要。没事安慰剂通常充满某些成分,可能使研究人员无法衡量疫苗的有效性。
9月22日,星期二,在一项COVID-19疫苗试验中启动了对话,研究人员通常将志愿者分为两组。一组将接受活性安慰剂,例如填充的脑膜炎或败血性疫苗。另一类是接受真正COVID-19疫苗的人群,例如牛津大学的疫苗。
进行小组划分是为了防止志愿者知道他们正在服用安慰剂还是真正的疫苗。因此,被认为是空药的安慰剂被某些药物填充。出现的反应相似(通常是肌肉疼痛)通常使两组无法区分使用安慰剂治疗和直接使用哪种疫苗。
研究人员认为这种方法非常有效,因为两组都知道他们将获得疫苗。因此,志愿者将对成功充满信心。同时,如果他们发现自己一个人服用安慰剂,就不会自愿参加。这就是为什么掩盖哪组给予安慰剂和哪组是疫苗如此重要的原因。
令人困惑的有效安慰剂通常,在进行试验后,研究人员会立即得出结论,认为治疗是否危险。您可以通过查看疫苗和安慰剂组的副作用差异来做到这一点。但是,当研究使用活性安慰剂时,研究人员可能会对测量副作用感到困惑。这是因为活性安慰剂还具有多种副作用,并且与所测试的疫苗相似。
结果,主要旨在发现差异的测试似乎很模糊,因为它们都具有副作用。换句话说,研究人员将发现很难检测到差异,因为两者可能引起相对相同的副作用。
因此,即使研究人员使用活性安慰剂,对安慰剂中内容的控制也非常重要。与控制向被测志愿者施用安慰剂的程序一样重要。
不幸的是,尚无给予安慰剂的标准。以后,必须创建一个新指南来解决此问题。预期该指南将鼓励报告安慰剂中的成分。
希望通过新的指南,研究人员能够获得有关使用安慰剂测试的内部治疗的利弊的更准确信息。您将在此处查看测试是否失败。