BPOM：红白疫苗临床试验3期，2022年7月滚动

雅加达 - 印度尼西亚食品和药物管理局（BPOM）负责人Penny K Lukito表示，COVID-19 Merah Putih三期疫苗的开发计划于2022年7月推出。

"红白疫苗现在正朝着第二阶段迈进。希望今年4月进入第二阶段，如果在临床试验数据报告中进展顺利，那么在7月份继续第三阶段，"Penny K Lukito在BPOM Jakarta办公室举行的BPOM年21周年新闻发布会上说，Antara于3月16日星期三援引。

Penny说，动物受试者临床试验的第一阶段的实施肯定会顺利进行。"我们目前正在等待未来两周内第二次剂量注射的临时（临时）研究数据的结果，"他说。

涉及Airlangga大学研究人员与PT Biotis的红白疫苗临床试验的实施正在进入两剂注射临床试验。

Penny说，红白疫苗临床试验在第一阶段和第二阶段实施，随后是人类志愿者，包括90名一期受试者和405名二期受试者。研究对象分为三组，剂量不同。

Penny说，如果整个系列的临床试验都正确完成，那么试验将在第三阶段继续进行。"在获得三期临床试验的中期结果后，它可以继续向BPOM提交以获得紧急使用许可证（EUA）的批准，"他说。

Penny补充说，具有灭活病毒的红色和白色疫苗是通过Unair研究人员与PT Biotis作为制造商的合作开发的。

PT Biotis负责通过增加疫苗生产规模（包括将用于商业规模的疫苗）在第三阶段临床试验中同时生产红白疫苗。

"BPOM帮助PT Biotis准备生产设施。因此，这确实是国内生产，生产设施也从一开始就在印度尼西亚准备就绪，"他说。