好消息:成功完成3期临床试验,Enovid鼻子消毒剂(又名Fabispray)作为COVID-19解决方案正式启动

Glenmark Pharmaceuticals是一家与SaNOtize Research & Development Corp.合作的全球制药公司,宣布了一氧化氮鼻喷雾剂(NONS)或印度尼西亚称为Enovid Nose Sanitizer和印度称为Fabispray的3期临床试验的良好结果。

这些测试是在成年COVID-19患者身上进行的,这些测试在印度的20个地点进行。该研究针对COVID-19患者进行,评估了与成年患者生理盐水鼻喷雾剂相比NONS的疗效和安全性。该试验还分析了症状风险增加的患者 - 未接种疫苗的患者,中老年组的患者以及共病患者。

Enovid鼻子消毒剂在喷入鼻子时会产生"新鲜的一氧化氮",旨在杀死上呼吸道中的COVID-19病毒。它已被证明是抗菌特性,对SARS-CoV-2病毒具有直接的杀毒作用。一氧化氮鼻喷雾剂(NONS)喷洒在鼻粘膜上时,可以作为病毒的屏障和杀手,阻止病毒的潜伏和传播到肺部。

在对有疾病增加风险的COVID-19患者,未接种疫苗的患者,中老年组患者以及共病患者进行的3期临床试验的结果中。Enovid患者的COVID-19治愈期平均为4天,而安慰剂组(未给予Enovid)为8天。

使用Enovid是安全的,患者耐受性良好。在研究中,没有一名患者经历过中度,严重,严重的副作用或死亡。

Glenmark Pharmaceuticals Ltd高级副总裁兼临床开发主管Monika Tandon博士说:"这项3期试验的结果产生了非常好的影响。病毒载量降低示范具有非常有帮助的影响。

"在这种情况下,随着一种新的变体出现,显示出高传播,Enovid为印度抗击COVID-19提供了一个有用的选择,"莫妮卡在一份声明中说。

SaNOtize联合创始人兼首席执行官Gilly Regev博士说:"SaNOtize很自豪地宣布这一第3阶段的结果,这进一步增强了我们产品的功效,正如我们的全球合作伙伴Glenmark在英国进行的2期试验所证明的那样。

"我们很高兴能够为COVID-19患者提供经过验证的产品,以提供更快的愈合。凭借这项3期研究经过验证的安全性,我们预计这将是全球应对COVID-19的第一个(如果不是第一个)治疗选择。

2021年3月,SaNOtize的一项临床试验显示,NONS是SARS CoV-2的安全有效的抗病毒治疗方法。在最初的24小时内,NONS将平均病毒载量降低了约95%,然后在72小时内降低了99%以上。

在3期印度试验中,24小时内病毒载量下降94%,48小时内下降99%,与SaNOtize进行的nhs英格兰试验中的减少相似。

NONS已在加拿大和英国临床试验中对志愿者和健康患者进行了测试。SaNOtize正在进行全球3期预防试验,这将进一步提高其功效。

GLENMARK现已完成NONS的3期临床试验。Glenmark获得了一氧化氮鼻喷雾剂(NONS)的上市许可,作为在印度应对COVID-19的解决方案。Glenmark还计划提交临床试验数据,以便在同行评审的期刊上发表,以分享其发现。