美国本月将为5岁以下儿童推出COVID-19疫苗接种
根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的文件,美国政府计划最早于2月21日为5岁以下儿童启动COVID-19疫苗接种。
美国食品和药物管理局(FDA)正在考虑允许在年龄组中使用辉瑞公司的疫苗和BioNTech SE,尽管在两到四年的临床试验中没有达到关键目标。
制药商表示,他们应FDA的要求提交了支持授权的数据,以解决该年龄组的紧急公共卫生需求。
FDA的外部法律顾问定于2月15日举行会议,讨论是否建议监管机构批准该疫苗。为5岁以下儿童(唯一尚未有资格接种疫苗的年龄组)推出疫苗将在会后不到一周开始。
根据CDC的文件,如果FDA允许使用,美国政府计划在2月底之前向各州和其他实体运送首批1000万剂辉瑞/ BioNTech疫苗。
疾病预防控制中心表示,美国总共约有1800万年龄在6个月至4岁之间的儿童,除了前1000万剂疫苗之外,还将有额外的供应。
第一次启动将于2月21日开始,将优先考虑儿童感染严重COVID-19疾病风险较高的地区。
然后,联邦药房管辖区和合作伙伴将在2月23日和2月25日收到第二剂和第三剂疫苗,大约在CDC建议后一周。
对于diketahii,如果允许,该年龄组的儿童将接受较低剂量的疫苗。辉瑞/BioNTech在年龄组中测试了3微克剂量的疫苗,而5至11岁儿童的剂量为10微克,12岁及以上人群的剂量为30微克。