辉瑞和BionTech宣布启动Omicron变体特殊COVID-19疫苗试验

辉瑞公司（Pfizer Inc.）和BioNTech SE周二宣布，他们正在开始临床试验，以测试专门针对COVID-19的Omicron变体的新版本疫苗，该疫苗能够规避原始两种疫苗剂量方案提供的一些保护。

该公司计划测试基于Omicron的疫苗产生的免疫反应，既可以作为未接种疫苗的人的三次注射方案，也可以作为接受两剂原始疫苗的人的加强注射。

他们还对当前疫苗的第四剂针对第四剂基于Omicron的疫苗进行了测试，这些疫苗是在三到六个月前接受第三剂辉瑞/BioNTech疫苗的人身上进行的。

该公司计划在将参加试验的1.400多人中研究消防安全性和耐受性。

"虽然目前的研究和现实世界的数据表明，助推器继续提供高水平的保护，以防止由于Omicron引起的严重疾病和住院治疗。我们认识到需要做好准备，因为这种保护会随着时间的推移而减少，这可能有助于解决未来的Omicron和新变体。辉瑞公司疫苗研发主管Kathrin Jansen在一份声明中援引路透社1月26日的话说。

BioNTech表示，根据监管机构要求的临床试验数据量，可能无法实现目前在3月底之前推出Omicron靶向疫苗的计划。

辉瑞公司表示，两剂原始疫苗可能不足以防止Omicron感染，并且对住院和死亡的保护可能会减少。

与此同时，美国疾病控制和预防中心（CDC）表示，第三剂mRNA疫苗，如辉瑞/ BioNTech疫苗，为COVID-19的住院提供了90%的保护。

一些国家已经开始提供额外的加强剂量，但以色列最近的研究表明，虽然第四剂mRNA疫苗可以提高抗体，但水平不足以预防Omicron感染。

另外，欧洲药品管理局（EMA）周五表示，国际监管机构希望在批准新疫苗之前从辉瑞和BioNTech等临床研究中获取数据。

EMA表示，这项研究应该表明，新疫苗在血液中产生比现有疫苗更多的中和抗体，并且还可以防止新的变异。

BioNTech拒绝评论它被要求向监管机构提交的数据类型。

它说，对靶向Omicron变体的助推器产生的抗体的分析将有助于回答是否需要一次治疗多个变体的疫苗。它希望显示抗体中和变异谱。

然而，一些科学家质疑此时是否需要任何改变。

"这种疫苗的目的是预防严重疾病。迄今为止，这种疫苗已经做到了这一点，包括对Omicron的保护，"宾夕法尼亚大学传染病专家Paul Offit博士说。