BPOM计划于2022年6月颁发的Unair红白疫苗紧急使用许可证
雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)负责人Penny K Lukito针对2022年6月发布的Airlangga大学(Unair)的COVID-19红色和白色疫苗的紧急使用授权(EUA)。
"预计二月初已经是红白Unair疫苗的临床试验。如果没有重大障碍,6月份的目标可能是EUA,"Penny K Lukito在1月10日星期一报道的与雅加达市中心bpom大楼的加强疫苗有关的新闻发布会上说。
Penny说,国产的红白疫苗有六种候选疫苗。首先由Eijkman分子生物学研究所测试,第二次由印度尼西亚科学研究所(LIPI)测试,第三次由万隆理工学院(ITB)测试,第四次由Univeritas Airlangga(Unair)测试,第五次由印度尼西亚大学(UI)测试,第六次由Universitas Gadjah Mada(UGM)测试。
Penny说,红白疫苗与PT Biotis制药公司的当地学者无关。而BPOM的作用是协助疫苗研究的发展。
"我们已经发布了一份文件,评估研究,开发和生产设施必须满足良好实验室的质量方面和运作,"他说。当被问及红白Unair疫苗是否可以用作加强疫苗时,Penny说,红白Unair疫苗现已完成动物试验的临床前阶段。
"BPOM除了提供EUA外,我们还通过与印度尼西亚研究人员和其他国家合作,开展国内疫苗基础设施的研究,开发,从而实现国内疫苗,"他说。