BPOM要求Unair修改COVID-19联合药物的临床试验
雅加达-食品药品监督管理局(BPOM)负责人Penny K. Lukito,请Airlangga大学(Unair)修改预计可治疗COVID-19患者的药物组合的临床试验过程。
这是因为BPOM在颁发由Unair制定并由印尼陆军和国家情报局(BIN)赞助的药物分发许可证之前,截至7月28日,BPOM从检查过程中获得了重要发现。
Penny在雅加达中部BPOM大楼的新闻发布会上说:“我们发现了一些至关重要的发现,尤其是它们对临床试验过程的有效性以及所获得结果的有效性的影响。” ,8月19日。
彭妮说,除其他外,这项药物检查结果的关键发现仍未显示接受该药物临床试验的人群的随机代表。
然后,也有没有症状的阳性确诊病例,也给予了药物治疗。潘妮说:“实际上,对于没有症状的人的治疗方案不需要服用药物。”
此外,BPOM发现使用这些药物的结果并未显示出患者病情的非常显着差异。
此外,Penny说,Unair尚未对临床试验中要求改进的要求作出回应,该要求是根据对一种声称可以治疗COVID-19的药物的90%的检查结果得出的。
彭妮说:“到目前为止,我们还没有收到这个答复。因此,我不知道先前所说的内容是什么。后来,它将成为我们进一步处理的材料。”
众所周知,Unair,TNI AD和BIN在7月3日针对他们研究的COVID-19联合药物的使用进行了3期临床试验。 Oang尚没有该名称声称可以在3天内杀死多达90%的日冕病毒。
该药物具有三种类型的组合。首先是洛匹那韦/利托那韦和阿奇霉素。其次,罗匹那韦/利托那韦和强力霉素。第三,氢氯喹和阿奇霉素。