BPOM：红白疫苗需要额外的临床试验作为加强剂

雅加达 - 美国食品和药物管理局（BPOM）负责人Penny K Lukito表示，在出现COVID-19新变种的情况下，Merah Putih疫苗仍需要进一步的临床试验才能用作加强疫苗。

"在准备阶段，可能会对协议（临床试验）进行修订。因此，在首映疫苗恢复加强疫苗测试后，"Antara援引Penny K Lukito的话说，12月2日星期四。

Penny说，红白疫苗的开发已经达到了在人类身上进行的第二阶段临床试验阶段，然后才获得bpom的紧急使用许可。

但是，如果用作加强疫苗或加强剂，Penny说，那么来自Universitas Airlangga（Unair）的研究人员的疫苗仍然需要先进的临床试验。

"目前正在进行开发和临床试验，以生产一种主要疫苗，因此临床试验方案可能会发生变化，"他说。

Penny认为，只要主要疫苗的所有阶段都已经完成，加强剂的开发和新变体的有效性将不会花费很长时间。

Penny补充说，国产疫苗的开发是一个新的突破，因此除了PT Bio Farma生产的疫苗外，还需要提高该国疫苗的生产能力。

因此，BPOM鼓励其他各种制药行业支持扩大生产能力，其中之一是PT Biotis Pharmaceutical Indonesia，它是Universitas Airlangga（Unair）在开发Merah Putih疫苗方面的合作伙伴。

"BPOM正在与PT Biotis一起开发Merah Putih疫苗，以立即获得制造药物（CPOB）并填充和完成的好方法，"他说。