研究小组:Unair疫苗可用于初始疫苗接种以加强剂
雅加达 - Universitas Airlangga(Unair)红白疫苗研究小组负责人Fedik Abdul Rantam表示,由Unair开发的疫苗种子的COVID-19疫苗可用于第一次和第二次疫苗接种或加强剂。
"它可以是初学者或第一,第二或加强疫苗接种,"Fedik说,Antara于11月23日星期二引述道。
Merah Putih候选疫苗的1期临床试验将于2021年12月初或中期开始。
1期临床试验旨在确定疫苗的免疫原性或触发人体免疫反应的能力,疫苗的安全性和有效性。
2022年7月,希望红白疫苗将获得食品和药物监督管理局(BPOM)的紧急使用授权(EUA)。
Unair通过使用灭活病毒或基于病毒的平台开发了针对COVID-19的红白疫苗种子,该平台已被减毒或杀死。
Fedik表示,目前正在PT Biotis Pharmaceutical Indonesia进行疫苗种子的制备,以便它们准备用于1期临床试验。
Unair正在与PT Biotis合作进行进一步的疫苗开发,以在第1阶段,第2阶段和第3阶段临床试验中对其进行测试,以大规模生产疫苗。
"我们正在为1期临床试验制作一种中试规模的疫苗。时间可能是2021年12月初或中期,"Fedik说。
与此同时,该临床试验由东爪哇泗水Soetomo博士地区综合医院的一个团队设计,由Dominicus博士领导。