通过英国和印度的临床试验,BPOM声称科沃瓦克斯的老年人疗效达到88.9%
雅加达 - 印度尼西亚食品和药物管理局(BPOM)声称,根据联合王国第三阶段临床试验,全剂量的Covovax疫苗对老年人(老年人)的疗效高达88.9%。
"根据英国第三阶段临床试验,疫苗在老年人群体中的疗效为88.9%。此外,印度第2/3阶段临床试验的结果表明,在接种第二剂科沃瓦克斯疫苗14天后,从测量结果中,免疫反应良好,"bpom ri负责人Penny K. Lukito在11月18日星期四在雅加达安塔拉收到的一份新闻稿中说。
从对Covovax疗效或疗效方面的为期一周的观察中,在COVID-19的所有不同严重性的COVID-19病例中,18岁或18岁以上具有阴性免疫状态(seronegatif)的成年人的完整剂量范围为89.7-90.4%。而在中度至重度严重程度从86.9%-100%不等的病例中。
佩妮说,从安全角度来看,所报告的副作用发生率一般是轻度到中度。最常见的副作用包括局部疼痛(23.9-32%)、发嫩(9.9-11.4%)、头痛(15.5-19.9%)、 疲劳(8.7-17.9%)、肌肉疼痛/肌痛(8.5-15.5%)和发烧(3.5-14.4%)。
Penny说,生产标准的质量方面和实现情况符合国际适用的质量评价标准,从初始成分、批量抗原到疫苗产品,包括质量评估。
有关标准包括世界卫生组织(世卫组织)、美国食品和药物管理局(美国食品和药物管理局)和欧洲药品管理局(EMA)的标准。
科沃瓦克斯疫苗成为印尼第11种COVID-19疫苗,在正式获得BPM的紧急使用授权(EUA)后可以使用。
印度血清研究所(SII)制造的疫苗是一种使用基质-M1佐剂疫苗的蛋白质重组平台技术亚晶糖蛋白尖峰疫苗。
他说:"根据欧盟A的要求,BPOM对安全性、有效性和质量方面进行了评估,这些方面涉及COVID-19疫苗评估标准,包括国家和国际标准,以及印度科沃瓦克斯疫苗生产设施中药物制造良好方法(CPOB)的实现情况的评估。
Penny说,从评估结果看,Covovax疫苗可用于18岁及以上的成年人,剂量为5微克/剂量,在21天的喂养间隔内给予两次。