자카르타 - 의약품의 품질은 의료 서비스 시스템에서 협상 할 수없는 측면 중 하나입니다. 시장에 출시 된 모든 의약품에는 사용하기 전에 제품이 안전하고 효능이 있고 일관된 품질을 가지도록하기위한 생산, 테스트 및 감독 과정의 일련이 있습니다.
인도네시아에서는 이 표준이 좋은 의약품 제조 방법 (CPOB)으로 알려져 있습니다. 식품의약품안전처 (BPOM)이 발행 한 인증서는 의약품 제조의 모든 단계에서 품질 요구 사항을 충족하는 생산 시스템을 구현하는 데 있어 의약품 산업에 대한 참조가됩니다.
CPOB 적용은 생산 과정뿐만 아니라 시설 관리, 원료 품질 관리, 생산 환경의 청결, 인적 자원 역량, 문서화 및 유통 시스템을 포함합니다.
이러한 모든 프로세스는 오염 위험, 생산 오류 및 제품 간 품질 차이를 최소화하도록 설계되었습니다.
제약 및 바이오 제약 산업이 발전함에 따라, 좋은 생산 표준의 적용은 인도네시아의 경쟁력을 강화하는 데 중요하다고 평가됩니다. 국내 의료 제품의 가용성을 지원하는 것 외에도, 이 표준은 제약 제품이 다양한 국가의 규제를 충족시킬 수 있도록하는 조건 중 하나입니다.
의약품 제조 품질을 강화하려는 노력은 다양한 산업 참여자들에 의해 계속 이루어지고 있습니다. 그 중 하나는 PT Selatox Bio Pharma가 BPOM으로부터 Good Manufacturing Practice (CPOB) 인증을 획득하고 서부 자바의 시카랑에 바이오 의약품 제조 시설을 개설한 것으로 나타났습니다.
인증 취득은 회사의 생산 시설 및 품질 관리 시스템이 규제 당국이 설정한 표준을 충족했다는 것을 의미합니다.
제조 시설에는 무균 생산 영역, 제조 기술 및 원료 수입, 생산 공정, 실험실 테스트 및 제품 배포와 같은 모든 단계를 감시하는 품질 관리 시스템이 있습니다.
셀라토스의 최고 경영자(CEO)인 조영훈은 이러한 성과는 품질을 우선하는 생산 시스템을 구축하기위한 회사의 노력의 일환이라고 말했습니다.
"인도네시아 공화국의 식품의약품안전청(BPOM)으로부터 CPOB 인증을 취득하는 것은 우리에게 중요한 성과입니다. 이 인증은 우리의 제조 시설과 품질 관리 시스템이 설정된 표준을 충족했다는 것을 확인합니다,"
"정밀한 생산 과정과 엄격한 품질 관리 표준을 통해, 우리는 의료진과 파트너가 신뢰할 수있는 높은 품질의 제품을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다."라고 그는 최근 서부 자바의 베카시 시카랑에서 열린 셀라토 엑스의 개막식에서 말했습니다.
그는 또한 회사는 인도네시아의 바이오 의약품 산업의 성장을 지원하기 위해 인적 자원 개발 및 제조 기술 적용에 계속 투자할 것이라고 덧붙였다.
정부는 또한 국가 보건 안보를 강화하기위한 노력의 일환으로 국내 의약품 생산 능력을 향상시키는 것을 계속 장려하고 있습니다.
인도네시아 보건부의 보건 시스템 변화에 관한 특별 고문인 아구스 티하자나 위라쿠슈마(Agus Tjahajana Wirakusumah)에 따르면, 의약 산업의 강화는 의료 부문의 독립을 실현하는 데 중요한 단계 중 하나입니다.
"건강 시스템의 변화 의제에 따라 정부는 국내 생산 능력 강화, 기술 지배, 정부, 산업 및 교육 기관 간 협력 강화를 통해 국가 건강 안보를 실현하도록 계속 촉진하고 있습니다. PT. Selatox Bio Pharma와 같은 제조 시설의 존재는 인도네시아 의약품의 독립성을 지원하고 국가 건강 산업의 경쟁력을 향상시킬 것으로 기대됩니다."라고 그는 말했습니다.
한편, BPOM RI의 타루나 이크라르 (Taruna Ikrar) 책임자는 CPOB 표준의 적용이 인도네시아에서 생산되는 의약품의 품질을 유지하는 데 중요한 지표 중 하나라고 평가했습니다.
"PT Selatox Bio Pharma가 바이오 의약품 제조 시설을 개설하고 Good Manufacturing Practice (CPOB) 인증을 달성한 것을 축하합니다. 이 성과는 안전, 품질 및 효능과 관련된 국제 표준을 충족시키는 회사의 의지와 인도네시아의 의약품 및 바이오 의약품 산업을 강화하는 데 중요한 단계를 반영합니다."라고 그는 말했습니다.
사람들에게 CPOB와 같은 표준의 존재는 약을 복용할 때 직접 볼 수 없을 수도 있습니다. 그러나 표준은 환자에게 도달하는 모든 제품이 통제되고 일관되며 안전 및 품질 요구 사항을 충족하는 과정을 통해 제조되는지 확인하는 데 중요한 역할을합니다.
국내 바이오 의약품 산업의 발전에 따라, 품질 좋은 생산 표준의 적용은 국내 의료 제품에 대한 신뢰를 높일뿐만 아니라 인도네시아가 글로벌 수준에서 더 독립적이고 경쟁력있는 의약품 산업을 개발할 수있는 능력을 강화할 것으로 기대됩니다.
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