자카르타 – 일본의 Shigeru Saito 교수가 이끄는 국제 연구자 그룹은 최근 최신 Bioadaptor 스텐트 기술과 기존 DES(약물 용출 스텐트) 스텐트를 비교한 24개월 간의 임상 연구 결과를 발표했습니다.
이번 연구 결과는 관상동맥질환 환자를 위한 안전하고 효과적인 장기 솔루션 개발을 위한 유럽 최대 심혈관 중재 학회인 EuroPCR 2024에서 발표됐다.
임상 연구에서는 시술 후 2년 동안 DES보다 Bioadaptor의 실패율이 5.5% 또는 65% 더 나은 데 비해 1.9%의 실패율로 우수한 결과를 보여줍니다.
이 연구에서는 젊은 심장병 환자와 당뇨병과 같은 동반 질환이 있는 환자에게 더 효과적인 것으로 입증된 결과도 나타났습니다.
혈관에 스텐트를 삽입해 좁아진 혈관을 넓히는 최초의 경피관상동맥중재술(PCI) 시술이 시행된 지 거의 40년이 지났다.
이러한 스텐트 설치 방식은 혈관 확장에 효과가 있음에도 불구하고 혈관이 좁아지는(재협착) 사례가 반복적으로 발생하는 경우가 많습니다.
더 나은 결과가 입증된 약물을 혈관으로 방출하는 혁신 약물 코팅 스텐트(DES)의 발견으로 재협착증 발생을 줄이기 위한 다양한 혁신이 개발되었습니다.
상당한 발전에도 불구하고 DES를 사용할 때 장기적인 합병증은 피할 수 없습니다.
PCI 시술 후 5~10년 후에도 약 20~50%의 환자가 여전히 혈관 협착을 경험합니다.
DES 영구 스텐트는 자연스러운 움직임과 혈관의 적응 능력을 제한하여 심장마비, 심부전, 재스텐트 시술과 같은 임상적 사건의 가능성을 높입니다.
당뇨병을 앓고 있는 심장병 환자의 경우 이러한 혈관이 좁아질 위험이 두 배나 높습니다.
따라서 Stent Bioadaptor의 최신 혁신은 심장 환자, 특히 당뇨병 환자에게 신선한 공기를 제공합니다. 임상 시험 결과가 혈관 막힘 치료 및 장기 심장 지원에 대한 더 나은 수준의 안전성과 유효성을 나타냄을 고려합니다. 건강 상태.
바이오어댑터는 약물 코팅 스텐트(DES)를 넘어서 어떻게 작동합니까?
심장 및 관상동맥 전문의 Dr. 박사. Vito Anggarino Damay는 둘 다 막힌 동맥을 여는 데 효과적이지만 각각 다른 방식으로 작동한다고 설명했습니다.
바이오어댑터는 생분해성 소재를 사용해 동맥 기능 회복을 돕는 생체흡수성 폴리머 스텐트(BRS)와 약물 코팅 스텐트(DES)의 기능을 결합한 최신 스텐트다.
3개의 약물 코팅 금속 나선 가닥과 6개월 후 혈관에 적응하는 "언케이징" 요소로 구성된 바이오어댑터는 관상동맥의 움직임과 기능을 복원하고 혈관의 자연적인 기능을 회복시킵니다.
바이오어댑터는 혈관을 열고 부드럽게 하는 것부터 시작하여 점차적으로 약물을 방출하여 건강한 조직의 형성을 조절하는 3단계 치료를 거칩니다.
회복 후 Bioadaptor는 구조적 적응을 수행하여 혈관이 자연스럽게 움직이고 기능할 수 있도록 합니다.
DES는 1단계에서는 혈액순환 회복에 효과가 있지만, 혈관의 자연적인 움직임을 차단하는 설계로 인해 심장마비, 재스텐트 삽입 등 장기적인 심장 합병증의 위험이 높아진다.
교수 박사. 자카르타 메디스트라 병원의 테구 산토소(Teguh Santoso)는 바이오어댑터가 관상동맥 심장병 환자들에게 새로운 희망을 가져다준다고 강조했습니다.
DES 스텐트는 장기적으로 동맥이 재발성 협착(재협착)할 위험이 있으며 급성 합병증의 위험은 5년 후 20%, 10년 후 50%입니다.
이는 젊고 활동적인 환자들의 관심사입니다. 생체적응기는 관상동맥의 생리적 기능을 회복시키기 때문에 MACE의 위험을 줄입니다.
“이 바이오어댑터는 안전성과 효능이 뛰어나 대부분의 PCI 사례에 적합합니다.”라고 그는 말했습니다.
RSPAD의 Ismi Purnawan은 생산 연령의 환자는 상대적으로 젊고 활동적인 생활방식을 가지므로 DES 스텐트 설치 후 재협착의 위험을 예상해야 한다고 설명했습니다.
"바이오어댑터는 혈류량을 늘리고 혈관 운동을 자연 기능으로 되돌리도록 해줍니다. 당뇨병 환자의 경우 바이오어댑터 기술은 MACE 위험을 줄이는 데 더 효과적인 것으로 입증되었습니다."라고 그는 말했습니다.
이탈리아의 Ribicini 교수는 PCI 이후 당뇨병 환자, 특히 인슐린 의존성 환자의 심장마비 위험이 2배 더 높다고 덧붙였습니다.
그는 “생체적응기는 막힌 혈관을 치료하고 장기적인 심장 건강을 지원하는 데 안전하고 효과적인 것으로 입증된 당뇨병을 앓고 있는 심장 환자들에게 희망을 제공합니다”라고 말했습니다.
이 최신 바이오어댑터 기술은 다양한 국가에서 6년 이상 개발 및 테스트되었습니다. 인도네시아에서는 Teguh Santoso 교수가 2022년 6월 Medistra Hospital Jakarta에서 첫 번째 설치를 수행했습니다.
현재까지 200개 이상의 작업이 수행되었습니다.
일본의 생체적응기 수석 연구원인 사이토 시게루(Shigeru Saito) 교수는 이번 연구 결과에서 좌동맥(LAD) 질환이 있는 환자의 임상 사건이 78% 감소한 것으로 나타났다고 말했습니다.
그는 “생체적응기는 관상동맥질환 치료의 새로운 표준이 될 가능성이 있다”고 말했다.
Elixir Medical 인도네시아 국가 관리자인 Ati Saraswati는 인도네시아의 심장 의사들이 최신 기술 혁신 개발을 계속 따르고 있기 때문에 최근 몇 년 동안 인도네시아 병원이 심장 의학 분야의 최신 기술을 채택하는 데 실패하지 않았다고 덧붙였습니다.
그는 "우리는 지난 30년 동안 관상동맥 심장고리 임플란트 디자인에 있어서 가장 중요한 혁신 중 하나인 Bioadaptor를 선보일 수 있게 된 것을 매우 자랑스럽게 생각합니다"라고 말했습니다.
바이오어댑터는 Medistra 병원, Harapan Kita 병원, Mandaya 병원, Brawijaya 병원, Jakarta Heart Center(JHC) 병원, Binawaluya 병원, Mitra Kelapa Gading 병원, Siloam 병원 Kebon Jeruk 및 Lippo 등 최고의 심장 시설을 갖춘 여러 병원에서 사용할 수 있습니다. 마을, RSPAD Gatot Soebroto, Eka 병원 Cibubur, Tangerang, Primaya 병원 Tangerang 및 Abdi Waluyo 병원.
"우리나라 병원은 정교한 시설과 바이오어댑터 같은 최신 기술과 솔루션을 제공하고, 그에 못지않게 최고의 심장 및 심혈관 전문의들이 지원하기 때문에 환자들이 심장 치료를 받기 위해 해외로 갈 필요가 없기를 바랍니다. "EuroPCR 2024 행사에 인도네시아를 대표해 참석해 국제 심혈관계로부터 인정을 받은 분들 등"이라고 결론지었다.
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