노보 노르딕의 최신 혁신: 미국 FDA가 승인한 최초의 주간 인슐린 베이사일 출시
자카르타 - 노보 노르딕은 미국 식품 의약국 (FDA)이 노보 노르딕의 주간 장기 작용 베타 인슐린을 승인했다고 발표했습니다. 인슐린은 700 단위 / mL 주사를 함유하는 베타 인슐린으로 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 인슐린은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 도움이되는식이 요법 및 운동의 보조 요법으로 사용됩니다.
이번 주간 베타인슐린에 대한 FDA 승인은 이전에 일일 베타인슐린에만 의존하던 당뇨병 환자를위한 새로운 치료 옵션입니다. 미국 FDA 승인은 ONWARDS phase 3a program in type-2 diabetes for once-weekly injection의 결과에 기반을두고 있으며, 이는 2형 당뇨병을 가진 약 2,680 명의 성인을 대상으로 한 4 개의 무작위, 활성 제어, 표적 치료 임상 시험으로 구성된 임상 시험 프로그램이며 식사 시간 인슐린과 조합하거나 일반적인 경구 당뇨병 약물 및 / 또는 GLP-1 수용체 작용제와 조합하여 사용됩니다.
임상 시험 프로그램은 주간 베타인슐린과 일일 인슐린을 비교했으며, 결과는 모두 2형 당뇨병 성인에서 HbA1c 수치를 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 또한, 주간 베타인슐린의 안전 프로파일은 전체적으로 일일 베타인슐린과 일치했습니다.
“Novo Nordisk가 주간 베타인슐린을 제공하는 것은 건강 관리 혁신을 선도하고 당뇨병 환자를 지원하는 데 대한 지속적인 헌신을 반영합니다. 일부 제약 업계가 인슐린 카테고리를 철수하기 시작할 때, 우리는 매일 인슐린에 의존하는 수백만 명의 환자를 지원하기위한 혁신, 접근성 및 공급에 대한 우리의 헌신을 강조했습니다.”라고 Novo Nordisk의 회장 겸 CEO 인 Mike Doustdar은 월요일 5 월 25 일 말했습니다.
인도네시아에서는 2000만 명 이상의 성인이 당뇨병을 앓고 있습니다. 그러나 당뇨병 환자의 치료에 대한 인식과 준수는 여전히 어려운 과제입니다.
한 연구에 따르면 당뇨병 환자의 43.4%가 당뇨병 환자의 2형 당뇨병 환자의 43.4%가 치료를 매일 받아야한다는 느낌으로 인해 치료에 대한 준수를 방해한다고 말했으며 다른 28.4%의 응답자는 치료를 잊어 버리는 경향이 있다고 말했습니다. 따라서 주간 베타 인슐린은 치료를 단순화하고 당뇨병 치료 준수를 지원하는 관련 대안이 될 수 있습니다.
20년 이상, 노보 노르딕은 인도네시아가 국가적 건강 위기 중 하나인 당뇨병 문제를 해결할 수 있도록 지원하기 위해 계속해서 노력해 왔습니다. 인도네시아에서 노보 노르딕은 포뮬레이션된 인슐린 치료의 혁신을 제공했으며, 2형 당뇨병 치료와 비만 치료를위한 다른 지표에 대한 GLP-1 치료를 제공했습니다.
노보 노르딕은 복용량을 변경하거나 치료를 시작하기 전에 포함하여 더 많은 정보를 얻기 위해 의사와 상담하도록 사람들에게 촉구합니다.