BPOM 표준 무료 문제는 부인되고 미국 수입 의약품은 국내 규칙을 준수해야합니다.

자카르타 - 식품의약품안전처(BPOM)의 타루나 이크라(Taruna Ikrar) 책임자는 미국산 수입 식품, 의약품 및 화장품 제품이 인도네시아에서 유통되기 전에 판매 허가 번호(NIE)를 보유해야한다고 강조했습니다.

이러한 확인은 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았기 때문에 미국산 의료기기 및 의약품이 더 이상 BPOM 표준을 필요로하지 않는다고 말한 상호 관세 협정(ART)과 관련된 문제에 대응하여 전달되었습니다.

"미국에서 온 모든 제품이 POM이 통과하지 않고 인도네시아에 들어가는 것은 아닙니다. 법률 요건은 여전히 POM이 배포 허가 번호를 받아야하기 때문입니다."라고 Taruna는 2 월 25 일 수요일 인도네시아 자카르타에서 말했습니다.

BPOM과 FDA는 모두 세계 보건기구 표준을 참조하지만 인도네시아에서 유통 허가를 발급하는 권한은 여전히 BPOM에 있습니다.

BPOM과 FDA는 세계 보건기구 (WHO) 목록에 포함된 기관의 일부이며, 이는 두 기관이 전 세계적으로 동등한 감독 기준을 가지고 있다는 것을 의미합니다.

"인도네시아에 수입되는 모든 의약품은 우리의 표준이 같습니다. 조건은 미국에서 처음으로 유통 허가 번호를 받아야합니다. 인도네시아에 들어온 후, 그는 또한 POM 기관의 유통 허가 번호 인 수입 의약품 유통 허가 번호를받아야합니다."라고 Taruna는 말했습니다.

Taruna는 수입품의 품질, 안전 및 효능이 국내 소비자 보호의 형태로 여전히 우선 순위가되도록 보장합니다.

"POM 기관은 여전히 ​​역할을하고 떠나지 않을 것입니다. 따라서 미국에서 수입되는 약물 및 기타 모든 것은 여전히 ​​규정을 준수해야합니다."라고 그는 말했습니다.

이전에 케빈트 비서 테디 인드라 위자야도 수입 화장품 및 의료 기기가 여전히 BPOM의 감독하에 있다고 강조했습니다.

이 제품은 인도네시아에서 판매되기 전에 유통 허가 및 인증을 받아야합니다.

"화장품 및 의료 기기는 BPOM의 인증을 받아야합니다."라고 테디는 말했습니다.