米国議会強調された論争ヒトにおけるノイラリンク脳実験

,民主党の米国議員、アール・ブルメナウアー(写真:x @efblumenauer)

ジャカルタ-健康政策に関与している米国の議員は、脳インプラント会社がヒトでデバイスをテストすることを許可する前に、イーロンマスクのNeuralinkの検査を実施しなかった理由を食品医薬品局(FDA)に尋ねました。

ロイター通信は先月、FDAの検査官が、スタートアップがヒトで脳インプラントを検査する許可を取得したと発表してから1ヶ月も経たないうちに、Neuralinkでの動物実験の品質記録と管理に問題を発見したと報じた。

サルや他の動物でこのツールを最初にテストしたNeuralinkは、現在、ヒトでこのツールをテストしています。同社は、麻痺した患者が自分の心だけでコンピュータを制御できるようにする脳チップを製造しています。

3月25日(月)にFDAに宛てた書簡で、米国民主党議員のアール・ブルメナウアー氏は、少なくとも2019年以降に提出された動物実験違反の「憂慮すべき証拠」を無視していることを懸念していると述べた。

ブルーメナワーはまた、スケジュールの急いで動物実験を行った「無計画な仕事」に関する従業員の苦情を説明し、不必要な苦しみと死を引き起こした2022年後半のロイターのレポートを引用しました。

従業員はまた、データの品質が損なわれることを心配しています。彼はFDAに、侵害に関する報告をNeuralinkヒト試験を許可するという決定とどのように和解したかを説明するよう求めた。

「標準的な操作手順に従わなかったとされるこれらの失敗は、動物の健康を危険にさらし、ヒト試験のためのデータ収集を妨げる可能性があります」と、ハウスウェイズとメイズの健康に関する小委員会を務めるBlumenauerは書いています。

一方、FDAは議員に直接対応すると述べた。当局はまた、ヒト試験が承認された後、定期的に検査を実施していると述べた。Neuralinkを検査する際、FDAは、試験のセキュリティを損なうような違反は見つからなかったと述べた。

Neuralinkは質問にすぐには答えませんでした。近年、シンクロンやブラックロックNeurotechなど、多くのデバイス会社がヒトでこのような脳インプラントのテストを開始しており、どちらも患者が心で特定の行動を制御する能力を実証しています。

先週、Neuralinkはマスク氏のソーシャルメディアプラットフォームXでライブ放送を発表し、彼の脳ツールに組み込まれた最初の患者が彼の心を使ってオンラインでチェスをすることができた経緯を示しました。ダイビング事故で肩の下で麻痺した29歳のノランド・アーバウも、考えを伝えることでXにコメントを投稿した。