ジャカルタ - 米国食品医薬品局(FDA)は、医師が皮膚癌の3つの主要なタイプ、すなわちメランオマ、基礎細胞癌腫、硬膜細胞癌腫を特定するのを支援するために、人工知能(AI)で作成された最初のハンドヘルドデバイスを承認しました。
マイアミに本拠を置く会社DarmaSensorによって製造されたこのデバイスは、現在、米国の30万人の一般開業医が利用できます。ただし、FDAは、このデバイスは40歳以上の患者にのみ使用されると規定しています。
FDAによると、医師は皮膚がんの兆候を示し、疑わしいと特定された病変に対してのみこのデバイスを使用する必要がありますが、診断のみに依存するべきではありません。
DermaSensorはこのハンドヘルドデバイスを販売する承認を得ていますが、FDAは、同社が他の人口統計グループで「パフォーマンスを検証するために追加の市場臨床試験を実施する」必要があると規定しています。
通常、医師は皮膚科検査、すなわち医療専門家が患者の皮膚を視覚的にチェックするか、特別な拡大ガラスを使用してほくろや病変を見る手順である皮膚科検査を通じて皮膚癌を特定します。
皮膚がんは米国で最も一般的なタイプのがんであり、疾病管理予防センター(CDC)によると、60歳以上の人々に最も一般的です。
メラノムは皮膚がんの最も一般的な形態であり、米国で毎年約9,000人が死亡しています。
同社によると、FDAは、224件の皮膚癌の症例を検出する際に96%の感度レベルを持ち、陰性結果が良性になる可能性が97%であることが研究によって示された後、DarmaSensorデバイスを承認しました。
「この医療的なマイルストーンを達成することは、当社がこの高度な技術を市場に投入するために研究開発に投資してきた12年と数千万ドルの証拠です」と、DarmaSensorの共同創設者兼会長であるMaurice Ferre博士は述べています。
このデバイスは、5人の患者に対して月額199米ドルまたは無制限使用で月額399米ドル(630万ルピア)の費用で、サブスクリプションベースのサービスを通じて利用できるようになります。
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