イーロンマスクの会社の1つであるNeuralinkは、規制当局が許可すれば、同社がデバイスを人間でテストする準備をしているため、潜在的な臨床試験パートナーとして米国最大の脳神経外科センターの1つにアプローチしました。これは、この問題に精通している6人によって明らかにされました。
Neuralinkは2016年から脳インプラントを開発しており、麻痺や失明などの難治性疾患の治療法となることを期待しています。
しかし、ロイターが今月初めに報じたように、2022年初頭に米国食品医薬品局が大きな安全上の懸念からヒト臨床試験に進むための申請を拒否したとき、同社は打撃を受けました。
それ以来、Neuralinkはウォッチドッグの懸念に対処するために取り組んできましたが、それらが成功するかどうか、いつ成功するかはまだ明らかではありません。
Neuralinkは、アリゾナ州フェニックスに拠点を置く神経疾患の治療および研究機関であるバロー神経学研究所と話し合って、ヒトでの臨床試験の実施を支援していると情報筋は述べた。
しかし、協議は必ずしも協力で終わるわけではありません。Neuralinkは他のセンターとの協力についても話し合っており、機密事項について話し合うために匿名を要求した情報筋を追加しました。
ロイターは、会話の最新ステータスを確認できませんでした。Neuralinkの担当者はコメントの要請に応じなかった。
バローの神経調節および脳神経外科研修プログラムのディレクターであるフランシスコ・ポンセは、Neuralinkについてコメントすることを拒否したが、バローはこの分野での長い実績のために、そのようなインプラントの研究を行うのに適した立場にあると述べた。
米国食品医薬品局(FDA)は、臨床試験のパートナーを見つけるためのNeuralinkの取り組みについてコメントすることを拒否した。
Neuralinkの最新の取り組みは、同社がその慣行に関する2つの既知の米国連邦調査に直面しているためです。
米国農務省の監察官は、昨年Neuralinkで潜在的な動物福祉違反の調査を開始しました。現在および以前の従業員は、会社による急いで動物実験が行われ、不必要な苦痛と死につながることについてロイターに懸念を表明しました。
米国運輸省は、2018年から2020年までの動物実験におけるカリフォルニア大学デービス校とのパートナーシップ中に、危険な病原体の取り扱いの可能性を調査していると述べました。
ポンセ氏によると、バローは脳インプラント手術を患者の睡眠中に実行できる手順に変えるのに役立ち、この手順をより広い人口グループに受け入れやすくするための重要なステップです。
これは、Neuralinkブレインチップに対するマスクのビジョンと一致しています。テスラ社の CEOであり、ツイッターの大株主である彼は、Neuralink脳インプラントはレーシックと同じくらい一般的になると述べています。
バローがこれまでに埋め込んだデバイスは、ニューラリンクとは異なります。バローは、パーキンソン病の振戦を軽減するために1997年にFDAの承認を受けた脳深部刺激装置と連携し、175,000人以上の患者に移植されています。
Neuralinkインプラントはブレインコンピュータインターフェースデバイス(BCI)であり、脳を貫通する電極を使用するか、その表面に配置されてコンピュータへの直接通信を提供します。これまでのところ、BCIインプラントを市場に投入するための米国の承認を受けた企業はありません。
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