ジャカルタ - 専門家パネルチームは、ワクチンの利点がリスクを上回ると言って、ファイザーのCOVID-19ワクチンの5-11歳の子供のための使用に関する勧告を支援しました。
この年齢層のCOVID-19ワクチンの認可は、子供たちが実践的な学習のために学校に戻るにつれて、重要な規制ステップです。
この承認は、米国食品医薬品局(FDA)の専門家パネルによって火曜日に発行されました。有意義なステップは、これを考えると、COVID-19ワクチンを受けるために、その年齢層の2,800万人の子供たちに達するでしょう。
ワクチンは早ければ来週にも若い年齢層で利用可能になる可能性がある。FDAは外部の専門家の助言に従う義務はありませんが、通常は行います。投票は1棄権で賛成17票だった。
FDAがこの年齢層の注射を許可する場合、米国疾病管理予防センター(CDC)諮問委員会は来週会合を開き、ワクチンの投与に関する勧告を行う。CDCディレクターが最後の呼び出しを行います。
COVID-19で重病になったり死亡したりする小児は成人に比べて比較的まれであるが、一部の小児は合併症を発症し、コロナウイルスの伝染性の高いデルタ変異体のために予防接種を受けていない小児の感染が増加している。米国小児科学会のデータによると、500人以上の米国の子供たちがCOVID-19で死亡しています。
「これは、過去1年間でこの年齢層の子供たちの8番目に高い殺人者です」と、CDCの小児ワクチン専門家で投票パネルのメンバーであるアマンダ・コーン博士は述べています。
「このワクチンの使用は、死亡を防ぎ、ICUの入院を防止し、小児の重大な長期的な有害な結果を防ぐ」。
現在までに、中国、キューバ、アラブ首長国連邦を含む、この年齢層の子供たちに対してCOVID-19ワクチン接種を許可している国はごくわずかです。
米国では、完全に予防接種を受けている人口の約57%だけが、英国やフランスなどの他の国に遅れをとっています。一方、注射を受ける幼児の割合は低いかもしれません。12~15歳の米国の予防接種率は、約47%で他の年齢層に続く。
ファイザーは、12歳以上の30マイクログラムと比較して、幼児のための10マイクログラムの低用量の承認を求めています。
同社によると、ワクチンは5~11歳の小児の臨床試験でコロナウイルスに対して90.7%の有効性を示した。
アドバイザーは、特に若い男性のファイザー/バイオンテックワクチンとモダナワクチンに関連している心筋炎と呼ばれる心臓炎症のレベルに細心の注意を払っています。
複数のパネルメンバーは、心筋炎のリスクのために、ワクチンは入院する可能性が高い条件を持つ子供のような狭いグループの子供たちに与えるべきであると示唆した。
「予防接種を受けるべき子供がいます。「それがどれほど広く使われているかという問題は重要だと思います」と「ニューイングランド医学ジャーナル」のエリック・ルービン編集長は言う。
許可されれば、ファイザー/バイオンテックワクチンは、しばらくの間、米国でこの年齢層が利用できる唯一のワクチンになる可能性が高い。
一方、ファイザーは、年末までに2歳から4歳までのさらに若い子供に対する臨床試験のデータを持つことができると述べた。
注意すべきは、5月以降、世界保健機関(WHO)は、豊かな国々に子どもへのワクチン接種計画を再考するよう促している。代わりに、COVID-19注射をCOVAXプログラムに寄付し、貧しい国に配布してください。
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